普洛药业(000739) 原料药制剂一体化布局加速,CDMO有望迎来新通胀时代

股票资讯 阅读:2 2025-03-17 10:03:35 评论:0

  普洛药业(000739)

  报告摘要

  确立2030发展战略,股票回购彰显长期发展信心。公司创立于1989年,是横店集团旗下的医药产业平台,于2001年在深交所“借壳上市”,主营原料药、CDMO、药品、医美及化妆品原料业务,旗下有原料药生产工厂7家,制剂生产工厂2家。2017年,公司实施组织管理结构和发展战略重大调整,实行“职能+事业部”的统一管理模式,确立“做精原料、做强CDMO、做优制剂”发展战略,于2023年全面实现战略目标。2024年8月,确立2030发展战略“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”,引领公司迈入新发展阶段。公司两次开展股票回购,彰显长期发展信心。2024年3月27日,公司发布公告,拟以1.50-2.00亿元回购股份,最终累计回购股份1,088.00万股,占公司总股本的比例为0.93%,回购总金额为1.53亿元(不含交易费用),拟全部注销减少注册资本。2025年2月19日,公司发布公告,拟以0.75-1.50亿元回购股份用于股权激励或员工持股计划,回购价格不超过22元/股(含),彰显长期发展信心。

  原料药中间体基本盘稳固,加快医美业务布局。公司为国内特色原料药头部企业,主要产品覆盖口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系列和心脑血管类系列,其中头孢克肟、盐酸金刚烷胺、(伪)麻黄碱等原料药占有重要市场地位。近年公司大幅增加API的立项数量,布局恩格列净、玛巴洛沙韦、阿维巴坦、阿格列汀等专利悬崖品种,也在布局药用的多肽和美容肽,2024年公司完成20个产品DMF申报,预计未来3-5年内增加API的DMF数量30-50个,新产品有望贡献新增量。此外,在兽药业务上,预计随着产能的持续出清,供需有望逐渐平衡,产品价格上涨可期,公司兽药原料药盈利能力有望修复。在医美业务上,公司正式成立医美及化妆品原料事业部,短期内聚焦化妆品原料、美容产品、胶原蛋白等,远期或布局肉毒素等更多的品类,逐渐丰富产品矩阵。产能方面,公司新增了新产品配套产能303、304多功能车间,并拟投资3亿元建设多肽原料药车间,设计产能1.2-2万升,目前正处于设计阶段。

  CDMO有望迎来新通胀时代,公司研发阶段项目高速增长,CDMO业务有望逐步进入收获期。2017年-2021年,创新药政策端发力拉动医药外包需求大幅提升,CXO行业迎来第一阶段黄金期。2021年后,国谈及CDE指导文件引发市场对创新药预期改变,CXO终端需求出现明显波动,行业迎来低谷期。2024年以来,国务院审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,国家医保局表示计划于2025年内发布第一版丙类目录,创新药支持政策陆续出台,将有效改善创新药终端销售预期,上游CXO等各个环节有望迎来自2017-2021年之后的第二轮通胀时代。以美国为例,1970年-2010年药物研发成本通胀超10倍。而2010年美国CPI较1970年上涨约7倍,远低于同期药品研发成本通胀水平。2024年,公司研发阶段项目达641个,同比增长42%,占比达到64%,形成了良好的漏斗形的状态,预计未来2-3年随着公司前端项目向后端延伸,商业化订单数量将实现较快增长,CDMO业务有望逐步进入收获期。

  政策加速制剂行业集中度提升,“多品种、多渠道”发展策略助力制剂业务快速增长。四同、三同政策将推进我国仿制药去品牌化进程,且对单一靠剂型、定价或规格差异而生存的小型药企或MAH持证人将形成一定抑制,行业或将向多批文、高人效的头部企业加速集中。同时,MAH制度的收紧也将打压B证企业的生存空间,如国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》,要求①新批文审批期间不得转让,上市三年内不得转让,②对于临床价值低、同质化严重的药品,原则上不能委托生产等,2020-2023年,我国生产制剂企业数仍处增长阶段,政策或推动行业真正开始出清。2024年,公司制剂业务加快推进“多品种、多渠道”发展策略,一方面,持续加大制剂的研发投入,未来计划每年新立项开发的制剂项目超过25个,从2025年起每年获批15-20个制剂产品。另一方面,公司拥有院内和院外销售队伍150余人,非集采品种院外市场销售占比约30%,通过挖掘治伤软膏等潜力品种,进一步拓展市场。

  盈利预测

  我们预测公司2025/26/27年收入为130.58/143.93/159.58亿元,归母净利润为11.53/13.24/15.48亿元,对应当前PE为16/13/12X,考虑到CDMO有望迎来新通胀时代,公司研发阶段项目高速增长,CDMO业务将逐步进入收获期,同时原料药制剂一体化布局加速,随着CDMO及制剂业务占比提升,公司利润增长有望提速,估值应具备溢价,维持“买入”评级。

  风险提示

  行业政策风险;市场竞争加剧风险;研发项目增长不及预期风险;原料药产品价格下滑风险;外汇汇率波动风险。


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