计算机行业点评报告:脑机接口进展更新:纳入医保,持续突破
投资要点
国家医保局为脑机接口新技术单独立项。近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》,其中专门把脑机接口纳入高成长性消费新赛道提出。2025年3月12日,国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》,其中专门为脑机接口新技术单独立项,针对非侵入式脑机接口需要不断调试设备的情况,立项指南新增“非侵入式脑机接口适配费”价格项目;针对侵入式脑机接口,立项指南专门设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”等价格项目。这意味着,一旦脑机接口技术成熟,快速进入临床应用的收费路径已经铺好。
侵入式系统进入临床转化期:Neuralink脑机设备已植入第三名患者体内,马斯克宣布计划在2025年再植入约20至30例。2024年9月,Neuralink的下一代产品“盲视”(Blindsight)取得了最新进展,该产品已获美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械认证,研发和市场审批进程有望加速。国内阶梯医疗在2025年2月完成3.5亿元人民币B轮融资,这也是中国侵入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。阶梯医疗计划于2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验(FIM),并计划落成国内首个医疗级脑机接口MEMS生产基地,实现“研发-生产-质检”全链条闭环。2026年进一步推进大规模临床试验,为产品注册上市铺平道路,侵入式系统临床研究转化迈出重要一步。
非侵入式医疗与消费级产品双线突破:美生医疗开发的腕式低频治疗仪已经进入上海市第二类创新医疗器械特别审查通道,我们预计一般非侵入式医疗器械开发1-3年就可以申请注册证。天津大学与清华大学联合团队2025年2月成功开发了一款基于忆阻器神经形态器件的新型无创演进脑机接口系统,成功实现了人脑对无人机的高效四自由度操控。消费级产品方面,Meta在2024年发布了Orion眼镜,与眼镜配套的肌电手环采用了先进的肌电图(EMG)技术,能够精准感知手腕肌肉的活动,从而追踪到手指的细微动作。结合眼动追踪功能,Orion使得用户能够更加自然地与虚拟世界进行交互,例如,通过眼睛充当指针,而捏合手指则实现点击操作。据Meta CTO安德鲁·博斯沃思透露,消费者版的Orion预计将在2030年之前面世,届时价格将降至约1500美元。非侵入式脑机接口商业化场景进一步拓宽。
前沿探索:生物计算机。Cortical Labs:澳大利亚初创科技公司CorticalLabs近期推出了世界上第一款基于人类干细胞培养的神经元的商用生物计算机CL1,CL1将于2025年年底前上市,售价约为35,000美元。Cortical Labs还提供Wetware-as-a-Service(WaaS),允许远程访问生物计算机来构建应用程序。
投资建议:侵入式技术持续突破将推动消费和医疗康复市场提升对脑机接口技术认知,2025年有望持续突破,非侵入式脑机接口产品商业化落地有望加速。建议关注自身或参股公司领先布局脑机接口技术的标的:塞力医疗、岩山科技、三博脑科、诚益通、创新医疗、狄耐克等。
风险提示:政策推进不及预期,行业竞争加剧。
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