医药日报：赛诺菲Dupilumab新适应症纳入优先审评

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年3月21日，医药板块涨跌幅-1.49%，跑赢沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，血液制品(-0.66%)、疫苗(-1.34%)、体外诊断（-1.40%）表现居前，医疗研发外包（-3.19%)、医院(-2.24%)、线下药店（-2.04%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为维康药业(+12.09%)、恩威医药(+11.27%)、华森制药(+10.02%)；跌幅榜前3位为爱朋医疗（-8.81%）、国发股份(-8.65%)、麦澜德（-8.61%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的度普利尤单抗（dupilumab）注射液一项新适应症上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为大疱性类天疱疮。度普利尤单抗是FDA批准的首个抗IL-4Rα抗体，由赛诺菲和再生元联合开发，该药能够通过IL-4和IL-13双靶点的创新作用机制阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　鲁抗医药（600789）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入62.33亿元，同比增长1.41%，归母净利润为3.95亿元，同比增长60.30%，扣非后归母净利润为2.09亿元，同比增长19.32%。

　　君实生物（688180）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，这是该药在中国获批的第11项适应症。

　　亿帆医药（002019）：公司发布公告，子公司亿一生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾贝格司亭α注射液《药品补充申请批准通知书》，用药时间从“每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射”变更为“每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射”。

　　京新药业（002020）：公司发布公告，目前公司以集中竞价方式回购公司股份3,446.2528万股，占总股本的4.00%，购买股份最高成交价为13.93元/股，购买股份最低成交价为11.86元/股，成交总金额为43,438.36万元（不含交易费用）。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴