医药生物行业周报（4月第1周）：医疗器械板块利好政策频出

　　行业观点：

　　周度市场回顾。上周（3月31日-4月3日）医药生物收涨1.2%，跑赢Wind全A（-1.17%）和沪深300（-1.37%）。从板块来看，线下药店（4.15%）、化学制剂（3.92%）和医疗耗材（1.66%）领涨，医疗研发外包（-3.19%）、医疗设备（-1.48%）和医院（-0.15%）跌幅居前。从个股来看，涨幅前三的个股为多瑞医药（56.3%）、伟思医疗（31.8%）和哈三联（31.3%），跌幅前三的个股为东方生物（-11.1%）、东方海洋（-9.2%）和能特科技（-9.1%）。

　　高端医疗器械迎来政策发展机遇。3月31日，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。该意见稿主要针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域，提出十项关键举措，覆盖完善审评审批优化、加强全生命周期监管、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。新政包括创新特别审查程序、加快国际标准转化应用、支持企业“出海”发展等一系列支持政策。全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求。以手术机器人、脑机接口为代表的高端医疗器械有望在政策加持下，实现跨越式发展，建议关注估值底部的高值耗材方向。

　　大型医疗设备集采加速国产替代。4月3日，广西公

　　共资源交易中心发布《关于报送广西大型医用设备集中带量采购申请的通知》，将开展2025年度广西大型

　　医用设备集中带量采购工作。2025年以来，医疗设备更新批量落地，同时福建、安徽、广西等多地启动设备集采，国产医疗设备公司有望在市场恢复的同时获得更高的份额。

　　风险提示：业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发失败。

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世纪证券 王俐媛,徐伊琳