医药日报：诺华Inclisiran新适应上市申请获CDE受理

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年4月7日，医药板块涨跌幅-9.12%，跑输沪深300指数2.07pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，血液制品(+3.15%)、线下药店(-6.47%)、医疗设备（-7.49%）表现居前，医疗研发外包（-12.45%)、体外诊断(-12.11%)、其他生物制品（-10.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为派林生物(+10.00%)、卫光生物(+9.99%)、博雅生物(+9.67%)；跌幅榜前3位为易瑞生物（-20.04%）、麦克奥迪(-20.02%)、药康生物（-20.01%)。

　　行业要闻：

　　4月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的英克司兰钠注射液新适应症上市申请获得受理。英克司兰钠（inclisiran）是一款靶向PCSK9的小干扰核酸（siRNA）疗法，每年进行两次注射即可降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），是一款长效降脂siRNA疗法。该药此前已于2023年8月在中国获批，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　健康元（600380）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入156.19亿元，同比下降6.17%，归母净利润为13.87亿元，同比下降3.90%，扣非后归母净利润为13.19亿元，同比下降3.99%。

　　国药一致（000028）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入74.38亿元，同比下降1.46%，归母净利润为6.42亿元，同比下降59.83%，扣非后归母净利润为5.81亿元，同比下降62.08%。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，公司与MerckKGaA达成协议，将SHR7280口服GnRH受体拮抗剂项目在中国大陆的商业化独家权利以及授权区域之外的优先谈判权有偿许可给MerckKGaA，公司将收到1500万欧元的首付款，以及一定的里程碑付款和年净销售额的双位数销售提成。

　　健友股份（603707）：公司发布公告，子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的腺苷注射液，3mg/mL(60mg/20mL、90mg/30mL),（ANDA号：077425）增加生产场地的批准信，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴