医药日报:Accutar在研新药AC699在华获批临床
报告摘要
市场表现:
2025年4月11日,医药板块涨跌幅+0.37%,跑输沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.86%)、医疗耗材(+2.56%)、医疗设备(+2.50%)表现居前,血液制品(-0.86%)、疫苗(-0.71%)、医院(-0.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为一品红(+19.99%)、常山药业(+10.98%)、科兴制药(+10.95%);跌幅榜前3位为哈三联(-10.01%)、昭衍新药(-9.89%)、卫光生物(-4.35%)。
行业要闻:
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Accutar申报的1类新药AC699片获批临床,拟用于治疗ESR1突变的雌激素受体阳性(ER+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌。AC699是一种口服生物可利用的ERα嵌合降解剂,通过将ER配体有效地连接到E3连接酶招募配体上,使ERα靠近E3连接酶,导致ERα的泛素化和随后的降解。该药目前正在美国处于1期临床研究阶段,此次获批是该药首次在中国获批IND。
(来源:CDE,太平洋证券研究院)
公司要闻:
海思科(002653):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入37.21亿元,同比增长10.92%,归母净利润为3.95亿元,同比增长34.00%,扣非后归母净利润为1.32亿元,同比下降45.40%。
开立医疗(300633):公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入20.14亿元,同比下降5.02%,归母净利润为1.42亿元,同比下降68.67%,扣非后归母净利润为1.10亿元,同比下降75.07%。
北陆药业(300016):公司发布公告,近日收到荷兰药监局颁发的碘海醇注射液《药品上市许可证书》,此次获批表明该制剂已符合欧盟成员国相关药品审评技术标准,有利于公司进一步推进海外市场的拓展。
康恩贝(600572):公司发布公告,公司董事会收到公司董事长姜毅先生提交的《关于公司2024年度分红事宜提议的函》,姜毅董事长提议:以公司2024年度实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减回购专用账户中的股份后的股本为分配基数,向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税)。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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