医药生物行业周报（4月第2周）：全国各地出台创新药械支持政策

　　行业观点：

　　1)周度市场回顾。上周（4月7日-4月11日）医药生物收跌-5.61%，跑输Wind全A（-4.31%）和沪深300（-2.87%）。从板块来看，血液制品（4.06%）和线下药店（1.81%）为避险板块，领涨其他子板块，医疗研发外包（-16.04%）、体外诊断（-8.28%）和医药流通（-6.4%）跌幅居前。从个股来看，涨幅前三的个股为奕瑞科技（20.5%）、一品红（17.0%）和永安药业（13.9%），跌幅前三的个股为润都股份（-27.8%）、多瑞医药（-27.2%）和博腾股份（-22.2%）。

　　2)全国各地出台创新药械支持政策。本周北京和深圳都出台了关于创新药械的激励政策，聚集创新药和创新器械产业发展全链条，覆盖新技术新生态。激励政策着力持续提升创新医药临床研究质效，不断加速创新药械审评审批，持续扩大创新医药生产流通，持续推动创新医药临床应用，人工智能赋能医药创新发展，加强创新医药投融资支持，在创新医药研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节，通过政策协同，支持创新医药发展。融资端进一步提升地方引导基金支持力度，支付端鼓励商业保险将创新药纳入报销目录。全国各地连续出台创新药械全产业链支持政策，国内创新药械生态进一步改善，建议关注创新药械产业链。

　　3)FDA拥抱非临床评价新范式。4月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线，转而追求基于新方法学的新范式。FDA明确鼓励新药将基于人工智能的毒性计算模型、细胞系以及实验室环境下的类器官毒性测试数据纳入申报。药物研发进入更科学高效的时代，类器官和AI制药方向有望得到发展。

　　4)风险提示：中美贸易战加剧；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发失败。

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世纪证券 王俐媛,徐伊琳