锦波生物(832982)首款注射用重组胶原蛋白凝胶获批，打开成长新蓝海

　　锦波生物(832982)

　　投资要点

　　事件：锦波生物2025/4/9获得国家药品监督管理局颁发的一项第三类医疗器械注册证，是全球首个重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶注射用医疗器械，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成，胶原蛋白浓度16.00mg/ml（注册证编号：国械注准20253130751），适用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

　　全球首款注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶产品获批，技术领跑全球。该产品是国际首个通过自组装、自交联技术，消除了毒性风险，显著提升生物安全性，同时直接补充“蜂巢样”胶原组织和促进新生细胞外基质再生的双重机制，实现了即刻物理填充与长效支撑的双效协同。此外，公司目前国内共获批3款重组胶原蛋白三类械产品，搭建全剂型产品矩阵（溶液、凝胶、固体），精准匹配临床多样化需求，进一步拓宽应用场景。

　　薇旖美仍处于快速成长期，C端影响力持续提升。2023年底以来，公司开始布局“3+17”全程抗衰治疗方案，将100%人源化的Ⅲ型+XVII型胶原蛋白联合应用，覆盖表皮、基底膜和真皮三个层次，利于巩固公司精准抗衰的定位。同时公司不断加强薇旖美C端品牌影响力，与分众传媒达成战略合作，积极赋能多家医美机构，推广“想变美，打薇旖美”，2024年合作覆盖20+个核心城市，联动80+家在区域有影响力的医美机构。

　　长期看，出海全球化打开公司成长空间。中国在重组胶原技术的应用上，具备领先优势，锦波生物作为重组胶原医美注射龙头公司，2024/11/2获得越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证，进一步拓展海外市场，开启国际化新篇章，跨出医美产品出海的重要一步，海外重组人源化胶原蛋白销售想象空间大，有望打开公司长期成长空间。

　　盈利预测与投资评级：公司作为目前市场上唯一获批生产重组人源化胶原蛋白植入剂企业，三类械产品薇旖美持续快速放量，自2021年获批上市以来，薇旖美3年多累计销售量超100万支，同时在研储备丰富，长期健康增长可期。考虑到公司薇旖美销售持续超预期且凝胶产品获批打开成长空间，我们维持2024年归母净利润预测7.3亿元，将公司2025-26年归母净利润10.1/13.0亿元上调至11.1/15.6亿元，分别同比+145%/+52%/+40%，对应PE分别为46/30/21X，维持“买入”评级。

　　风险提示：行业竞争加剧、新品推广不及预期等。

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