医药日报：礼来Mirikizumab在华申报上市

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年4月16日，医药板块涨跌幅-1.04%，跑输沪深300指数1.35pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，线下药店(+0.47%)、医疗设备(-0.51%)、医院（-0.76%）表现居前，血液制品（-2.85%)、医疗耗材(-1.87%)、其他生物制品（-1.86%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为双成药业(+10.05%)、健尔康(+10.01%)、立方制药(+9.99%)；跌幅榜前3位为润都股份（-10.01%）、艾迪药业(-7.64%)、长药控股（-6.88%)。

　　行业要闻：

　　4月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来申报的米吉珠单抗注射液（mirikizumab）以及其皮下注射剂型的新适应症上市申请获得受理。米吉珠单抗是一款人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。该药此次在华申报上市的适应症为可能为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　上海凯宝（300039）：公司发布2024年年报，公司实现营业收入14.73亿元，同比下降7.57%，归母净利润为3.76亿元，同比增长14.55%，扣非后归母净利润为3.53亿元，同比增长21.16%。

　　海正药业（600267）：公司发布2025年一季报，公司实现营业收入26.32亿元，同比下降3.48%，归母净利润为1.94亿元，同比下降21.85%，扣非后归母净利润为1.82亿元，同比增长36.94%。

　　康弘药业（002773）：公司发布公告，子公司康弘生物申报的注射用KH815临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为晚期实体瘤。

　　迪哲医药（688192）：公司发布公告，公司向泰康资产、朱雀基金在内的14名特定对象发行股票41,764,808股，发行价格为43.00元/股，募集资金总额为人民币1,795,886,744.00元，扣除不含税发行费用人民币22,440,613.47元，募集资金净额为人民币1,773,446,130.53元。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴