华东医药(000963) 业绩创历史新高,创新管线步入收获期

股票资讯 阅读:2 2025-04-22 12:46:04 评论:0

  华东医药(000963)

  事件:公司发布2024年年报:2024年公司实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%,实现归属于上市公司股东的净利润35.12亿元,同比增长23.72%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.52亿元,同比增长22.48%。

  事件点评:

  业绩创历史新高,医药工业是核心增长引擎。2024年公司实现营收419.06亿元,同比增长3.16%,实现扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48%,综合毛利率33.21%,同比提升0.81个百分点,综合净利率8.34%,同比提升1.33个百分点。分板块看,医药商业、医药工业、医美、工业微生物的营收分别为270.92/138.11/23.26/7.11亿元,同比增速分别为0.41/13.05/-4.94/43.12%;其中,医药工业板块实现扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%,净资产收益率达25.33%,成为公司业绩核心增长引擎。

  创新产品加速上市,自主研发持续突破。2024年公司医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,其中直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%。公司目前医药在研项目合计133个,其中创新产品及生物类似药项目94个。2024年公司多个创新产品获批上市:①独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®自3月获批上市以来已完成认证及备案的国内医疗机构数量超过200家,截止2024年12月31日已向合作方科济药业下达154份有效订单;②独家商业化的乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信®为国内首家获批上市,已获批适应症为成年及儿童斑块状银屑病,此外,用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于今年2月获得受理;③公司引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®)已于2024年11月获NMPA附条件批准上市,适应症为适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。④全球创新产品注射用利纳西普(ARCALYST®),用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)适应症的中国上市申请分别在2024年11月与12月获批。自主研发持续突破:①公司具有全球创新水平的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(conveglipron),于2024年10月获得体重管理适应症Ⅱ期临床研究顶线结果,并在今年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组;此外,糖尿病适应症临床II期研究正在顺利开展中,中期分析盲态结果显示糖化血红蛋白(HbA1c)相比基线,呈线性下降趋势,总体安全性良好,预计今年Q3获得顶线结果,并于今年下半年进入III期临床研究。②GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(poterepatide)注射液,已在中国获批2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、“用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗”以及“用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者的治疗”多个适应症的IND。③在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液目前正在开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病II期临床研究。与此同时,此前已启动的另一项DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组,预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果,以支持与CDE沟通未来开展III期临床研究。④公司首个自主研发ADC项目HDM2005,靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1),用于治疗晚期恶性肿瘤,已于2024年8月完成该产品的中国Ⅰ期临床首例受试者入组,已完成前三个剂量爬坡,均未发生DLT(剂量限制性毒性)。目前在第四个剂量爬坡给药阶段,同步进入第三个剂量组的扩展阶段。2025年2月,公司向NMPA递交HDM2005联合R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的IND申请并获受理,同月,HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。⑤公司首个自主研发的小分子抗肿瘤药物HPK-1PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)HDM2006片在中国的IND申请于2024年10月获得NMPA批准,适应症为晚期实体瘤。2025年1月,HDM2006片美国IND申请获得FDA批准,适应症为晚期恶性肿瘤。此外,公司自主研发具特色创新靶点的ADC项目HDM2020、HDM2012和HDM2017均计划2025年Q2/Q3递交中国和美国的IND申请。

  工业微生物板块持续推进四大战略布局。公司持续践行工业微生物板块发展战略,在推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向战略布局基础上,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,将加快开拓国际市场,融入全球医药产业供应链作为现阶段的核心任务,国内外大客户拓展取得积极成果。2024年,各业务单元均保持较快增长,整体销售趋势持续向好,合计实现销售收入7.11亿元,同比增长43.12%。其中,特色原料药&中间体板块增长38%,xRNA板块增长20%,大健康&生物材料板块增长142%,动物保健板块增长33%。

  国际医美业务阶段性承压。2024年公司医美板块营业收入达到23.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降4.94%;其中,全资子公司英国Sinclair作为公司全球医美业务运营平台,受全球经济增长乏力及EBD业务内部调整和需求波动影响,实现营业收入约9.67亿元人民币,同比下降25.81%,实现EBITDA-1,261万英镑;国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入11.39亿元,同比增长8.32%,盈利能力持续提升。2024年,伊妍仕®推出第二代新品,拓展300家高端机构合作;芮颜瑅®V20(多功能射频治疗仪)于2024年9月获批;重组A型肉毒素YY001提交上市申请;聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®V完成临床试验入组;壳聚糖填充剂KIO021启动临床试验。此外,玻尿酸MaiLi®系列获新加坡批准,核心注射产品(再生材料、玻尿酸及埋线类)在中东十余国完成注册,能量源设备Cooltech系列在中东注册进程过半;新型玻尿酸填充剂MaiLi®Extreme(改善下颌轮廓)于2025年1月获批。后续随着国内外消费市场的回暖及公司多个差异化新品陆续获批上市,公司医美板块有望企稳回升。

  投资建议:

  我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元,EPS分别为2.30/2.60/2.92元,当前股价对应PE为17/15/13倍。考虑公司医药工业保持增长趋势,创新管线产品进入收获期,自研能力逐步体现、不断突破,我们维持其“买入”评级。

  风险提示:

  医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。


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