创新药物不可用性和获取延迟的根源:缩短等待时间

股票资讯 阅读:2 2025-05-09 15:25:09 评论:0

  EFPIA多年来一直关注药物从研发到上市所需的时间。正如2024年患者等待时间指标(PatientW.A.I.T.Indicator)的最新数据所示,欧盟及欧洲经济区国家创新疗法的平均报销时间为578天,具体范围为德国的128天至葡萄牙的840天。4在欧洲内部存在患者获取方面的不平等,不同国家在特定时间内可用的产品数量存在显著差异,并且从国家报销之前所需的时间也从一个国家到另一个国家差异显著。该行业对这些问题表示关切,并认识到延迟和药物不可用会损害患者。这些问题对于关于欧盟通用药品立法影响的辩论以及它是否会改善欧盟患者用药获取的背景至关重要。

  过去五年中展现出的前所未有的创新速度以及行业管道的潜力为改善患者结果提供重要机遇。普遍共识是创新的真正价值只有在患者从治疗进步中获益时才能实现。然而,大量药物并非在所有欧盟(EU)市场都可用。

  在过去的五年里,EFPIA已记录了获取不平等的根本原因,并发现了10个相互关联的因素,这些因素解释了创新药物在成员国层面的不可用性和延迟(定义为从欧洲营销授权到成员国层面可用的时长),基于W.A.I.T.分析。5这些因素根植于欧盟成员国药品可及性系统及流程,并对其商业决策产生相应影响。它们包括监管流程缓慢、市场准入评估启动滞后、重复的证明要求、报销延迟以及本地处方集决策。由于根本原因具有多因素性,它们只能由相关方共同协作才能解决。

  今年,进一步进行了分析,以检查较小欧洲市场(其中较小市场定义为人口少于400万且申报水平较低的市场)中不可用性和延迟的具体根本原因。


欧洲制药工业协会联合会
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