医药生物行业周报：三生制药与辉瑞就SSGJ-707达成合作，关注PD-（L）1双抗药物潜力
主要观点
三生制药与辉瑞达成授权协议，总金额有望超60亿美元。2025年5月20日，三生制药宣布，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。
SSGJ-707数据优异，获突破性治疗药物认定。SSGJ-707是基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。II期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌患者的治疗上获得了优异的客观缓解率和疾病控制率，无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class的潜力。2025年4月，SSGJ-707获NMPA突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。此前，SSGJ-707已获得FDA的IND批准。目前，SSGJ-707单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入III期临床阶段，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应症处于临床II期阶段、转移性结直肠癌适应症处于临床II期阶段，晚期妇科肿瘤适应症处于临床II期阶段。
PD-(L)1双抗药物赛道热度持续攀升。PD-1/VEGF双抗同时发挥免疫和抗血管生成效应，可有效减少单药联用带来的治疗副作用和不耐受。2024年5月，康方生物独立自主研发的全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（依达方）正式获NMPA批准上市，适应症为联合化疗治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。此前，2022年12月公司对外许可依达方部分海外权益，并以50亿美金及销售提成的合作方案创下了当时中国单药对外许可的最高交易金额纪录。2024年11月，默沙东宣布已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双抗LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。根据医药经济报，Evaluate Pharma数据显示，全球双抗药物市场销售额预计2030年将突破800亿美元。
投资建议
我们认为，PD-(L)1双抗药物赛道热度持续攀升，授权合作彰显国内药企布局及研发实力。建议关注：三生制药、康方生物、恒瑞医药等。
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