2025年中国GLP-1RA行业概览:新代全球药王预定?GLP-1RA让马斯克躺赢月瘦二十斤!
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种主要由肠道L细胞分泌的肠促胰素类激素,相关药物包括GLP-1受体激动剂(即GLP-1RA)和DPP-4抑制剂。GLP-1RA通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放,同时延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制作用减少进食量,从而实现降血糖和减重等多重效应。1902年,肠胃多肽激素促胰液素的发现拉开人体肠促胰素研究的序幕,为后续研究奠定坚实理论基础。此后,GLP-1RA成功进入糖尿病药物市场。近年来,GLP-1RA在体重管理领域取得重大突破,同时在心血管、肾脏等多系统疾病方面的应用研究持续深入推进,不断拓展其临床应用范围。
2024年6月,国家卫生健康委宣布启动“体重管理年”活动,并相继出台多项政策方针,为GLP-1RA类药物发展指明方向,随着政策细则逐步落地,预计将推动减重用药市场规范化发展,并促进GLP-1RA在合规框架下的合理应用与市场扩容。未来在政策引导下,GLP-1RA类药物有望在体重管理领域发挥更重要作用。
本报告将对GLP-1RA的定义、产业链、竞争格局情况进行分析,以期对市场未来发展方向做出研判
多靶点GLP-1RA药物或成为主要发展趋势。未来GLP-1RA药物研发将加速向多靶点方向发展,以替尔泊肽(GLP-1R/GIPR)和玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)为代表的双靶点药物已展现出更优的降糖减重及代谢改善效果,成为新一代治疗选择。随着survodutide、BGM0504等候选药物持续推进临床研究,多靶点激动剂有望进一步拓展代谢疾病治疗边界。此外,三靶点药物的探索可能成为下一阶段研发重点,为复杂代谢异常提供更全面的解决方案。
呈现跨国巨头主导与国内药企仿制创新追赶格局,行业竞争日趋激烈。
当前全球GLP-1RA药物市场由诺和诺德(司美格鲁肽、利拉鲁肽)和礼来(替尔泊肽)主导,产品适应症已从糖尿病、肥胖症拓展至睡眠呼吸暂停、慢性肾病等新领域。国内方面,随着利拉鲁肽专利到期和司美格鲁肽专利即将到期,中美华东等企业已实现利拉鲁肽类似药上市,司美格鲁肽类似药也有多家进入申报阶段,但减重适应症研发进度相对滞后。
中国糖尿病及肥胖问题日益严峻,GLP-1RA成为重要选择。
中国糖尿病患病率已高达11.9%,但治疗率不足33%,防控缺口巨大。同时超重肥胖人群突破6亿,其中BMI≥25kg/m2者糖尿病患病风险显著增加13.8%-20.1%,形成庞大的潜在治疗需求。兼具降糖减重双重功效的GLP-1RA药物因此迎来爆发式需求增长,特别是在肥胖合并糖尿病人群中已成为首选治疗方案。此外,GLP-1RA在非酒精性脂肪肝、阿尔茨海默病等其他代谢相关疾病的治疗潜力也正在被积极探索,进一步拓宽了其临床应用前景。
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