干细胞疗法：临床突破与资本热浪
导读：4月1日，国家卫生健康委员会发布《国家重点研发计划2025年度项目申报指南》，重磅推出五大重点专项。其中“干细胞研究与器官修复”专项引发社会广泛关注，标志着我国正式将干细胞治疗纳入国家战略层面。近年来，干细胞疗法在治疗多种疾病方面展现出巨大潜力，从神经系统疾病到心血管疾病，再到糖尿病等领域，都取得了令人瞩目的进展。全球范围内干细胞疗法的临床试验数量持续增加。干细胞疗法作为创新疗法热门领域之一，近年来持续获得海内外产业及资本的关注。
干细胞疗法
干细胞疗法是一种利用干细胞特性来治疗疾病或修复受损组织的医疗技术，它利用干细胞的自我更新和多向分化潜能，通过将干细胞移植或诱导分化为特定细胞类型，来修复受损组织、替代细胞或调节机体功能，从而治疗多种疾病。截至2024年12月，全球范围内已经批准或完成了116项干细胞疗法临床试验，覆盖了帕金森病、糖尿病、癫痫、心脏病以及癌症等多种重大疾病。干细胞有很多不同的分类方法，按发育阶段划分，可分为胚胎干细胞（ESCs）、成体干细胞（ASCs）、诱导多能干细胞（iPSCs）三大类；按分化潜能划分可分为全能干细胞、多能干细胞以及单能干细胞，其中多能干细胞又可以划分为间充质干细胞（MSCs）和造血干细胞。
干细胞疗法作为创新疗法热门领域之一，近年来获得了海内外广大的关注度，监管层面上美国FDA对干细胞疗法采取严格但逐步开放的监管，要求干细胞疗法必须通过严格的临床试验和审批程序，颁布了诸如《干细胞研究促进法案2005》、《干细胞研究促进法案2007》以及2016年实施的“再生医学先进疗法加速审批通道（RMAT）”等政策为干细胞产品的安全性和稳定性提供政策保障。欧盟通过各项研究和创新计划为干细胞研究提供资金支持，如“地平线2020”研究和创新计划等。韩国作为全球首个批准干细胞疗法上市的国家，政府层面上将再生医学列为“未来的增长引擎”。
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