医药日报:卫材lemborexant在华获批上市
报告摘要
市场表现:
2025年5月27日,医药板块涨跌幅+0.97%,跑赢沪深300指数1.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,其他生物制品(+3.08%)、医药流通(+1.28%)、医疗研发外包(+1.15%)表现居前,线下药店(-1.61%)、医院(-0.29%)、医疗设备(-0.17%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三生国健(+15.31%)、常山药业(+14.86%)、新天地(+14.12%);跌幅榜前3位为海森药业(-7.21%)、一心堂(-5.20%)、安必平(-3.36%)。
行业要闻:
近日,卫材(Eisai)宣布,公司产品莱博雷生片(lemborexant)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。莱博雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂,该药通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R)精准调节食欲素系统,并抑制食欲素的促觉醒作用,从而诱导睡眠。该药此前已经在中国香港地区获批上市,用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。
(来源:卫材,太平洋证券研究院)
公司要闻:
信立泰(002294):公司发布公告,近日到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
君实生物(688180):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,昂戈瑞西单抗注射液2项新适应症上市申请获得批准,分别用于:1)杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)的成人患者;2)在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。
百普赛斯(301080):公司发布公告,公司拟对168名业务骨干实施股权激励计划,拟授予股票146万股,约占总股本的1.22%,业绩考核周期为3年,其中2025年营业收入目标值为10.9亿元,毛利目标值为9.8亿元,触发值为6.62亿元;2026-2027年的营业收入增速目标值为不低于15%,毛利增速目标值为不低于20%,触发值为不低于10%。
兴齐眼药(300573):公司发布公告,公司拟对不超过35名特定对象发行股票,募集资金总额不超过8.5亿元,发行股票数量不超过73,604,683股,约占发行前总股本的30%,其中募集资金的6.5亿元将用于研发中心建设项目、2.0亿元将用于补充流动资金。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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