医药日报：PDE4抑制剂Zoryve获FDA批准

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年5月26日，医药板块涨跌幅-1.08%，跑输沪深300指数0.51pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，线下药店(+0.95%)、疫苗(+0.48%)、医院（+0.02%）表现居前，其他生物制品（-1.29%)、体外诊断(-1.21%)、医疗研发外包（-1.08%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为欧林生物(+12.07%)、第一医药(+7.72%)、奕瑞科技(+7.39%)；跌幅榜前3位为海辰药业（-9.56%）、科源制药(-8.03%)、海南海药（-7.85%)。

　　行业要闻：

　　近日，Arcutis宣布，美国FDA已批准Zoryve（roflumilast）0.3%外用泡沫剂的补充新药申请（sNDA），用于治疗12岁及以上成人和儿童头皮及身体部位的斑块状银屑病。Zoryve泡沫剂为每日一次使用的无类固醇外用药物，其活性成分roflumilast是一种新一代外用磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂。PDE4是皮肤病学中公认的靶点，是一种细胞内酶，能够促进促炎介质的产生并抑制抗炎介质的生成。

　　（来源：Arcutis，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　信立泰（002294）：公司发布公告，公司与国为生物签订协议，获得国为生物在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场的独家许可权益，首付款及里程碑付款不超过1.8亿元，销售里程碑累计不超过3.7亿元。

　　科兴制药（688136）：公司发布公告，子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展适应症为肿瘤恶病质的临床试验。

　　新华医疗（600587）：公司发布公告，公司控股股东山东健康集团计划以集中竞价交易方式等增持公司A股股份，拟增持金额不低于人民币1亿元（含本数），不超过人民币2亿元（含本数）。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司广东恒瑞、上海盛迪收到国家药监局核准签发关于SHR-4712注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

点击复制链接查看完整PDF研报

太平洋 周豫,张崴