医药日报：德曲妥珠单抗胃癌适应症拟纳入优先审评

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年6月11日，医药板块涨跌幅-0.41%，跑输沪深300指数1.16pct，涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中，医疗设备(+0.44%)、医疗耗材（+0.25%)、医药流通（+0.12%）表现居前，线下药店（-1.87%)、其他生物制品(-1.61%)、血液制品（-0.77%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为百洋医药(+10.33%)、康惠制药(+10.01%)、易明医药(+9.99%)；跌幅榜前3位为海辰药业（-9.51%）、永安药业(-8.87%)、科兴制药（-8.60%)。

　　行业要闻：

　　近日，CDE官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的注射用德曲妥珠单抗（T-DXd,DS-8201a）拟纳入优先审评，拟定适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该药是一款采用独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），该药物由第一三共研制，并由第一三共和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发和商业化。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　迈克生物（300463）：公司发布公告，公司拟以人民币17,412,879.00元的交易价格将所持控股子公司山东迈克的全部51%股权转让给韩四光，从俄日进一步聚焦核心业务、优化资源配置，加速区域直销与经销业务的调整。

　　中国医药（600056）：公司发布公告，子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的一份磷酸特地唑胺片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　新华制药（000756）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　康弘药业（002773）：公司发布公告，子公司康弘制药收到国家药品监督管理局签发的松龄血脉康胶囊《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展用于功能性室性早搏的临床试验。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴