医药日报:Nuvation口服新药Ibtrozi获FDA批准上市
报告摘要
市场表现:
2025年6月12日,医药板块涨跌幅+1.27%,跑赢沪深300指数1.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,其他生物制品(+3.11%)、医疗研发外包(+3.09%)、线下药店(+2.80%)表现居前,医疗设备(-0.29%)、疫苗(-0.25%)、医疗耗材(-0.04%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为荣昌生物(+17.55%)、睿智医药(+11.31%)、浩欧博(+11.19%);跌幅榜前3位为众生药业(-5.70%)、新天地(-4.45%)、赛升药业(-3.50%)。
行业要闻:
近日,Nuvation宣布,美国FDA批准其下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Ibtrozi(taletrectinib)用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Ibtrozi是一种口服、强效、具选择性的新一代ROS1抑制剂,能够穿越血脑屏障。在临床试验中,该药物在不同治疗线中显示出高缓解率、持久的疗效和颅内活性,为晚期ROS1+NSCLC患者提供了新的治疗选择。
公司要闻:
百诚医药(301096):公司发布公告,近日收到控股股东楼金芳女士出具的《关于股份增持计划的告知函》,楼金芳女士计划未来6个月内通过集中竞价交易方式增持公司股份,累计增持金额为0.5-1.0亿元,累计增持比例不超过公司总股本的2.00%。
小方制药(603207):公司发布公告,近日与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》,双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发,该药为上海市皮肤病医院的特色院内制剂,具有凉血行气和生发乌发的功效,主要用于治疗各型脱发。
博瑞医药(688166):公司发布公告,公司拟以人民币2,000万元认购极客基因的17.8408万元的新增注册资本,本次增资后博瑞医药将取得标的公司4.1667%股权。
华兰股份(301093):公司发布公告,公司将与单烨星女士设立一家合资公司,公司将以自有资金出资429.8万元人民币,约占合资公司注册资本的61.4%,合资公司已完成工商注册登记手续,并取得《营业执照》。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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