医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇
行业观点:
周度回顾。上周(6月16日-6月20日)医药生物板块出现巨幅回撤,收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%)。从板块来看,各子版块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌。从个股来看,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前。
高端器械迎来发展新机遇。6月20日,国家药监审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。中长期来看,我们认为高端医疗器械厂商有望受益于监管层面利好,提升国产高端器械的全球竞争力。
ADA会议减肥药不断推进,6月21-24日,ADA(美国糖尿病年会)会议正在召开,减肥药方向多个热门管线发布进展,我们建议持续关注口服药、多靶点和减脂增肌方向,关注先行者礼来在以上方向的临床数据,以及可能为减肥药方向带来的催化。
风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
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