医药生物行业周报：医药生物行业双周报2025年第13期总第136期创新药审评审批提速叠加上市标准优化医药生物行业投资价值凸显

　　行业回顾

　　本报告期医药生物行业指数跌幅为3.01%，在申万31个一级行业中位居第17，跑输沪深300指数（-0.71%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为1.34%、1.84%；线下药店、医药流通跌幅居前，跌幅分别为6.30%、4.71%。

　　估值方面，截至2025年6月20日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.28x（上期末为28.24x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（52.50x）、医院（35.74x）、医疗设备（32.18x），中位数为26.32x，医药流通（14.73x）估值最低。

　　本报告期，两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持10.61亿元。其中，9家增持5.73亿元，31家减持16.34亿元。

　　重要行业资讯：

　　NMPA：《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》

　　CDE：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》

　　艾伯维：首款急性丙肝治疗药物“Mavyret”获美国FDA批准上市

　　默沙东：K药获美国FDA批准成为头颈部鳞状细胞癌首款围手术期治疗药物

　　证监会：将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市，将重启未盈利企业适用于科创板第五套标准上市

　　投资建议：

　　近期医药行业政策端密集释放积极信号，NMPA发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出简化临床试验审批流程、允许同步申报等举措，有望显著缩短创新药研发周期，降低企业时间成本；同时，CDE发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》显示肿瘤、自免等领域临床试验数量稳步增长，政策与需求共振下，具备差异化创新能力的药企及CXO产业链将直接受益。此外，证监会明确创业板启用第三套上市标准并重启科创板第五套标准，进一步拓宽未盈利创新药企的融资渠道，缓解Biotech企业现金流压力，加速管线推进，长期利好创新药生态链。建议关注临床价值明确、商业化能力强的创新药企及国际化潜力突出的CXO企业，把握政策催化下的估值修复机会。

　　风险提示：

　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

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长城国瑞证券 胡晨曦,魏钰琪