以自信和专注进行创新：通过利用新型工具和方法，提升设计、规划和试交付中的可预测性和质量
自信的基础：准备和可预测性
生活充满风险，这是无法回避的。在我们生活的各个方面——无论是买车、开始新职业还是进行投资，总有事情可能不会按预期发展。为了在我们的日常生活中顺利前行，我们必须为不可预知的事件做好准备，并制定应急计划。我们的选择越有信息量，成功的机会就越大。
同样地，在当今快速发展的临床研究生态系统中，通过周密的计划和管理来防范风险仍然是成功设计和实施的基础——确保受试者安全，保护数据质量，及时达成里程碑，优化患者招募和保留，并提升端到端的效率。
而且今天，随着高度先进、尖端的科技工具越来越多地可用，以便更好地为决策提供信息，赞助商及其CRO合作伙伴能够增强在设计与规划、试验管理方面的成功和质量的预测性，这比以往任何时候都更加显著。
本文概述了赋能早期规划、设计和临床试验全程中更好决策的一些关键创新领域和技术。通过审慎利用这些进步——结合改进的数据生成、专业知识和领域经验——申办者和CROs可以在利用创新以实现其临床试验项目更好结果方面更有信心。
随着更先进、更尖端的技术和工具越来越多地可用，以便更好地为决策提供依据，赞助商及其CRO合作伙伴可以增强在设计、规划和试验管理方面的成功性和质量的可预测性。
向规范性分析演化的过程
在探索用于提高临床试验可预测性的具体方法之前，需要考虑临床试验中高级分析的发展演变，这些分析正变得越来越复杂。增强的自动化、更强大的数据生成以及人工智能的应用——包括生成式人工智能和代理式人工智能——正改进临床试验计划、设计和运营策略中使用的分析。
一般来说，临床开发中使用的分析技术正从纯粹的描述性（总结历史数据）发展到预测性（预测未来事件），现在已进入规范性领域——这超越了预测，建议采取具体行动以实现预期结果。
例如，预测性分析可能根据患者的病史和当前状况评估其发生不良事件的可能性。而规范性分析则进一步建议制定定制的治疗方案以降低该风险。
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