医药日报：Vertex小分子疗法Alyftrek在欧盟获批上市

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月4日，医药板块涨跌幅+0.39%，跑赢沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中，体外诊断(+1.61%)、其他生物制品（+1.10%)、医疗设备（+0.36%）表现居前，疫苗（-1.01%)、血液制品(-0.61%)、医院（-0.53%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+20.01%)、热景生物(+20.00%)、汇宇制药(+18.79%)；跌幅榜前3位为诚意药业（-9.04%）、昂利康(-7.81%)、东方海洋（-6.51%)。

　　行业要闻：

　　近日，Vertex宣布，欧盟委员会批准Alyftrek用于6岁及以上、CFTR基因中至少有一个非I类突变的囊性纤维化（CF）患者。在两项头对头关键临床试验中，Alyftrek在一秒用力呼气量百分比（ppFEV1）上与获批CF联合疗法相比疗效相当，且在降低汗液氯化物方面优于获批疗法，显示出患者的CFTR蛋白功能获得更大改善。Alyftrek的活性成分vanzacaftor和tezacaftor是校正剂，其作用机制是通过促进CFTR蛋白的加工与转运，从而增加细胞表面CFTR蛋白的表达量。Deutivacaftor是一种增效剂，旨在增加送达细胞表面的CFTR蛋白的通道开放概率，以改善细胞膜上盐和水的流动。

　　（来源：Vertex，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　中国医药（600056）：公司发布公告，子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸乌拉地尔注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　基蛋生物（603387）：公司发布公告，公司拟以1.5亿元投资建设智能化生产研发基地，该项目总建筑面积约65,538.81平方米，主要建设内容包含四层综合厂房、高标准仓储中心及配套研发办公设施，建成后将主要形成化学发光、生化、血球等产品线仪器及试剂的产能。

　　东方生物（688298）：公司发布公告，公司拟自有资金或自筹资金回购公司股份，回购金额为2500-3000万元，回购价格上限为32.44元/股，预计回购数量为77.0654-154.1307万元，约占总股本的0.38%-0.76%。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，子公司福元药业有收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸阿莫罗芬搽剂《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴