医药日报：默沙东Winrevair获FDA优先审评资格

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月7日，医药板块涨跌幅-0.97%，跑输沪深300指数0.54pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，血液制品(+0.54%)、医药流通（+0.03%)、线下药店（-0.22%）表现居前，其他生物制品（-3.33%)、医疗研发外包(-1.37%)、医院（-0.86%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宝特莱(+20.02%)、五洲医疗(+19.99%)、济高发展(+10.16%)；跌幅榜前3位为科兴制药（-14.19%）、一品红(-6.38%)、热景生物（-6.14%)。

　　行业要闻：

　　近日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已接受其“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）的补充生物制品许可申请（sBLA），以根据3期ZENITH试验结果进行Winrevair的标签更新，并授予该申请优先审评资格。在ZENITH试验中，与安慰剂相比，Winrevair将患者的全因死亡、肺移植和因PAH住院≥24小时的复合终点风险降低了76%。Winrevair是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，该药将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，可阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。

　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　以岭药业（002603）：公司发布公告，近日到国家药品监督管理局核准签发的G201-Na胶囊《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验，适应症为：辅助生殖技术（ART）中，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。

　　万邦德（002082）：公司发布公告，子公司万邦德制药集团有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的WP107口服溶液《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验，适应症为：重症肌无力。

　　济川药业（600566）：公司发布公告，子公司济川药业集团有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的“小儿便通颗粒”申报上市许可的《受理通知书》，该药具有健脾和胃、行气导滞的功效，用于小儿便秘，中医辨证属食积证者。

　　迈瑞医疗（300760）：公司发布公告，近日公司收到股东Ever Union出具的《关于股份减持计划实施完成的告知函》，Ever Union于2025年7月3日-4日通过大宗交易的方式，累计减持公司股份5,000,000股，约占公司总股本的0.41%，此次减持计划已实施完成。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴