创新药动态更新:PD-1(L1)/VEGF双抗:多项NSCLC III期临床达到PFS终点,结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显

股票资讯 阅读:5 2025-07-10 18:09:48 评论:0

  药物点评:

  PD-1(L1)/VEGF双抗是潜在肿瘤免疫基石药物。PD-1(L1)/VEGF双抗对抗血管和免疫检查点协同抑制,增强肿瘤组织滞留能力和疗效,可治疗多种肿瘤。首款PD-1/VEGF双抗康方生物-依沃西单抗在EGFR-TKI经治非鳞状NSCLC、一线PD-L1阳性NSCLC中国上市,在NSCLC等超6种一线癌症III期临床。PD-L1/VEGF双抗百时美施贵宝-PM8002在一线TNBC、二线SCLC中国III期临床。PD-1/VEGF双抗三生制药-707在一线NSCLC中国III期临床。PD-1(L1)/VEGF双抗安全性良好,依沃西、707在NSCLC≥3级TRAEs为22.2%、23.5%;PM8002联合白蛋白紫杉醇在TNBC≥3级TRAEs为38.1%。

  依沃西在一线PD-L1阳性、一线鳞状、二线EGFR突变NSCLCIII期临床达到PFS终点。一线PD-L1阳性NSCLC(N=398),依沃西治疗ORR为50.0%,DCR为89.9%;mPFS为11.1个月;PFSHR=0.51,39%OSHR=0.777(vsPD-1单抗)。一线鳞状NSCLCIII期临床,依沃西联合化疗达到PFS终点(vsPD-1单抗);II期临床,联合组在鳞状NSCLC ORR为71.4%,DCR为90.5%,mDOR为12.7个月,mPFS为11.1个月,9个月OS率为90.4%;II期临床,联合组在非鳞状NSCLCORR为54.2%,DCR为95.8%,mDOR为15.4个月,mPFS为13.3个月,9个月OS率为81.9%。经治EGFR突变NSCLC,依沃西联合化疗PFSHR为0.52,OSHR为0.79(vs化疗)。

  依沃西在结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌一线II期临床获益明显。一线MSS结直肠癌,依沃西+FOLFOXIRI组ORR为81.8%,9个月PFS为81.4%。依沃西+莱法利单抗+FOLFOXIRI组ORR为88.2%,DCR为100%,9个月PFS率为86.2%。一线头颈鳞癌(N=30),依沃西单药ORR为30%,DCR为80%,mPFS为5.0个月;联合莱法利ORR为60%,DCR为90%,mPFS为7.1个月。一线胆道癌,依沃西联合化疗ORR为63.6%,DCR为100%,mPFS为8.5个月,mOS为16.8个月。

  PM8002在一线TNBCIb/II期、二线SCLC II期临床生存获益突出,707在NSCLC、结直肠癌II期临床ORR获益明显。一线TNBC(N=42),PM8002联合白紫ORR为78.6%,DCR为95.2%,mPFS为14.0个月。二线SCLC(N=70),PM8002联合紫杉醇mPFS为5.5个月,mOS为14.3个月。一线PD-L1阳性NSCLC,707单药(N=83)ORR为70.8%,DCR为100.0%;联用化疗(N=108)在非鳞NSCLC ORR为58.3%,DCR为100%,在鳞状NSCLCORR为81.3%,DCR为100%。RASm或BRAFmnon-MSI-H/pMMR结直肠癌,707单药≥三线(N=7)治疗ORR为33.3%,707组合疗法一线(N=63)治疗ORR为36.3%。

  风险提示:对外授权不及预期或合作破裂风险,海外临床推进不及预期风险,总生存期(OS)无法证明显著优势带来的海外上市失败风险等。


山西证券 魏赟,邓周宇,张智勇
声明

本站内容源自互联网,如有内容侵犯了您的权益,请联系删除相关内容。 本站不提供任何金融服务,站内链接均来自开放网络,本站力求但不保证数据的完全准确,由此引起的一切法律责任均与本站无关,请自行识别判断,谨慎投资。