新兴产业行业研究周报:FDA再通过5款电子烟产品,参议院拨款委员会督促FDA加快审查;英国一次性电子烟禁令有效降低青少年使用率!

股票资讯 阅读:3 2025-07-20 13:53:51 评论:0

  FDA再通过5款电子烟产品,美国市场合规化进程加速

  据美国食品药品监督管理局(FDA)官网最新发布的《获批电子烟产品清单》(2025年7月更新版)显示,Juul Labs Inc.旗下共5款产品已正式获得市场销售授权(MGO),包括:JUUL电子烟产品——JUUL设备、弗吉尼亚烟草味JUULpods(3%和5%尼古丁浓度)和薄荷醇味JUULpods(3%和5%尼古丁浓度)。这意味着,在2022年曾被FDA下达市场禁令的Juul,时隔三年后重返合规名单,重新获得在美国市场销售的合法地位。此次获批产品涵盖其核心的薄荷醇与烟草口味烟弹。截至目前,FDA已批准来自Logic、NJOY、Reynolds(Vuse)及Juul四家公司的电子烟产品,合规产品总数从此前的34款增至39款。2024年7月,英美烟草旗下雷诺公司(RJ Reynolds Vapor Company)共7款Vuse Alto产品获得FDA上市许可。此次Juul的加入,是继Vuse之后FDA最新一轮重要批准,或将对美国电子烟市场格局产生深远影响。

  美国政策方面:美国参议院拨款委员会通过法案打击非法电子烟和尼古丁袋,并督促加快产品审查(一)法案通过情况

  2025年7月10日,美国参议院拨款委员会以27比0投票批准《2026财年农业、农村发展、FDA及相关机构拨款法案》,提供271亿美元自由支配资金。该法案尚未经参议院全体表决,后续需与众议院版本协调并经总统签署生效,但已被视为重要政策信号。该文件在“IncreasedEnforcement Action Against Unauthorized E–Cigarettes and Tobacco Improvements(针对未经授权电子烟和烟草产品的强化执法行动)”部分,详细阐述了委员会对电子烟问题的关切和指示。

  (二)打击非法电子烟,加快产品审查

  1.核心关切:对163万青少年使用电子烟表示担忧。

  2.执法安排:委员会要求FDA在2026财年至少投入2亿美元打击非法产品,其中200万美元用于2024年6月成立的跨部门工作组,负责制定和实施全面战略以减少市场上的未经授权电子烟,并需每季度向国会报告其执法行动。

  3.产品审查:美国参议院拨款委员会督促FDA加快青少年偏好电子烟审查,拒绝批准不符合“保护公众健康”标准的产品,清除非法销售产品。

  4.戒断疗法:基于疾控中心数据(近8%高中生30天内使用过电子烟,超250万年轻人正在使用电子烟),委员会提出有必要为青少年开发尼古丁戒断疗法。

  英国一次性电子烟禁令有效降低青少年使用率

  (一)青少年电子烟使用率下降

  ASH报告显示:18岁人群当前的电子烟使用率已连续三年下降,从20%降至15%。16–17岁人群的使用率也在两年内从15%降至12%。11–15岁人群的使用率维持在5%,但英国独立电子烟行业协会(IBVTA)认为,由于近期实施的一次性电子烟禁令,该比例有望下降。

  (二)电子烟危害认知误解加深

  2013年,仅13%的青少年错误地认为电子烟与卷烟危害相当或更大;此后这一数字几乎逐年上升,如今已有63%的11–17岁青少年认为卷烟不比电子烟更危险。IBVTA担心这种误解会导致更多青少年尝试吸烟。

  (三)青少年尝试吸烟人数攀升

  ASH报告显示:在11–17岁人群中,约20%可能已经尝试过电子烟,而21%已经尝试过吸烟,为2013年该系列调查开始以来的最高值;从未吸过烟、但表示“很快会尝试卷烟”的青少年比例在一年内翻了一番,从0.9%升至2.0%,预示着尝试吸烟的11–17岁青少年人数还将继续增加。

  (四)IBVTA观点

  首席执行官Gillian Golden称:持续的负面媒体报道使得大多数人错误地认为电子烟与卷烟危害相当甚至更大。现在尝试吸烟的青少年人数比10多年前更多。电子烟虽非无害,但相比吸烟较为安全。IBVTA将继续要求其会员严格执行年龄验证,确保电子烟只面向原本会吸烟的成年人销售。

  建议关注:雾化产业链:思摩尔国际、金城医药、雾芯科技、赢合科技(机械组、电子组联合覆盖)、金龙机电、润都股份。烟草供应链:中烟香港、中国波顿、华宝国际、劲嘉股份、集友股份、顺灏股份、东峰集团。

  风险提示:新型烟草政策变动风险;销售/企业发展不及预期;市场竞争加剧的风险。


天风证券 吴立
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