医药日报：大冢制药Sibeprenlimab在华拟纳入优先审评

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月18日，医药板块涨跌幅+0.82%，跑赢沪深300指数0.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，医疗设备(+1.55%)、医疗研发外包（+0.90%)、疫苗（+0.71%）表现居前，线下药店（-0.27%)、医药流通（-0.10%)、血液制品（+0.11%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为欧林生物(+18.93%)、博瑞医药(+14.73%)、键凯科技(+11.95%)；跌幅榜前3位为之江生物（-7.07%）、博济医药(-4.11%)、启迪药业（-4.07%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，大冢制药（Otsuka）申报的Sibeprenlimab（斯贝利单抗注射液）拟纳入优先审评，拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病，IgAN）成人患者，以维持肾脏功能。该药是大冢制药在研的单克隆抗体药物，能阻断细胞因子A增殖诱导配体（APRIL）的作用，此前美国FDA已授予本品优先审评资格，用于治疗IgAN。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　贝达药业（300558）：公司发布公告，公司参股公司禾元生物申报的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）获得国家药监局批准上市，获批的适应症为“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”。

　　苑东生物（688513）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的盐酸麻黄碱注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　海普瑞（002399）：公司发布公告，公司自主研发的创新候选药物注射用H1710I期临床试验已完成首例受试者入组及首次给药，该药是一种低抗凝活性的肝素衍生物，是海普瑞自主研发的高效高选择性的乙酰肝素酶（HPA）抑制剂。

　　联环药业（600513）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的瑞卢戈利片《药物临床试验批准通知书》，本品将于近期开展适应症为前列腺癌的临床试验。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴