2025年西地那非品牌推荐：从ED到“男性自信”，药店里赚钱的“男人加油站”

　　市场背景

　　摘要

　　西地那非是全球首个获批用于治疗勃起功能障碍（ED）的5型磷酸二酯酶抑制剂，由美国辉瑞制药公司生产。目前中国西地那非市场上原研药与仿制药并存。原研药厂商实力雄厚，面对激烈的仿制药竞争仍保持一定的竞争力。近年随着本土仿制药企业持续的技术追赶、成本优化和市场适应性调整，占有份额逐渐扩大，对原研药了产生一定的替代效应。国民健康意识增强，男性性健康问题受到广泛关注，预计未来西地那非市场仍有增长的空间。但以他达拉非为代表的新型抗ED药物在服用条件与药效方面优势更为突出，西地那非的市场增速趋于减弱。

　　西地那非定义

　　西地那非（Sildenafil）是一类5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂。PDE-5是生物体内专一水解细胞内环磷酸鸟苷的关键因子，具有调节血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。PDE-5i作为选择性抑制磷酸二酯酶活性的药物，能够用于改善勃起功能障碍（ED）、治疗肺动脉高压等疾病，在临床上应用广泛。目前中国已获批上市的剂型规格有25mg、50mg和100mg。

　　市场演变

　　20世纪90年代初，以Osterloh为首的临床试验团队在分析西地那非的临床效果时,意外发现部分男性受试者服药后生殖器出现勃起现象，促使辉瑞公司改变了该项目的适应症研究；1998年，FDA批准西地那非作为治疗勃起功能障碍的药物上市，西地那非成为世界上首个PDE5抑制剂类药物；2000年，国家药监局批准西地那非进入中国市场，商品名Viagra译为“伟哥”广为人知；2003年，白云山枸橼酸西地那非原料药与片剂获得国家药监局一类新药证书；2014年5月，西地那非原研药用途专利到期;同年12月，金戈上市，白云山推出首个“中国伟哥”；2024年7月，CDE已将54款西地那非纳入化学药品目录集。

　　西地那非首创性地通过口服途径、特异性地抑制PDE5改善了患者的ED问题，它的发现具有重要意义。进入中国市场后，它的社会关注度和市场需求稳步上升，引起本土药企的广泛关注。自原研药专利到期，国产仿制药纷纷上市，外资主导局面被打破，市场竞争格局重塑。

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