医药日报：D3 Bio创新疗法D3S-001获FDA授予突破性疗法认定

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年8月29日，医药板块涨跌幅+1.42%，跑赢沪深300指数0.68pct，涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.56%)、其他生物制品（+1.91%)、医院(+0.53%)表现居前，血液制品（-1.00%）、疫苗(-0.53%)、线下药店（-0.41%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为普蕊斯(+20.01%)、向日葵（+15.83%)、皓元医药(+13.70%)；跌幅榜前3位为济高发展（-4.89%)、普瑞眼科（-4.63%）、南新制药(-4.41%)。

　　行业要闻：

　　近日，D3Bio宣布，美国FDA已授予公司新一代KRAS G12C抑制剂D3S-001突破性疗法认定，用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。D3S-001是一种新一代KRAS G12C抑制剂，具有快速且完全抑制KRAS G12C靶点的能力，此次认定是基于一项正在开展的1/2期研究（NCT05410145）的临床数据，数据显示：D3S-001展现出显著且持久的抗肿瘤疗效，并具有良好的安全性和耐受性。

　　（来源：D3Bio，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　云南白药（000538）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入212.57亿元，同比增长3.92%，归母净利润为36.33亿元，同比增长13.93%，扣非后归母净利润为34.61亿元，同比增长10.40%。

　　吉贝尔（301257）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入4.55亿元，同比增长4.90%，归母净利润为1.49亿元，同比增长22.38%，扣非后归母净利润为1.07亿元，同比下降10.64%。

　　圣湘生物（688289）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入8.69亿元，同比增长21.15%，归母净利润为1.63亿元，同比增长3.84%，扣非后归母净利润为1.36亿元，同比增长12.19%。

　　一心堂（002727）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入89.14亿元，同比下降4.20%，归母净利润为2.50亿元，同比下降11.44%，扣非后归母净利润为2.43亿元，同比下降18.41%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴