亚虹医药(688176)收入同比增长62%，APL-1702国内审评进展顺利
亚虹医药(688176)
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近日公司发布2025年半年度业绩公告。
观点：
收入同比增长62%，现金储备充足。2025年上半年公司实现营业收入1.30亿元（同比+61.80%），主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量。公司销售费用同比增长45.62%至1.13亿元，管理费用同比增长8.95%至0.44亿元，研发费用同比减少24.36%至1.16亿元。公司归母净亏损1.62亿元，同比收窄11.84%。截至2025年二季度末，公司现金储备约18.25亿元，为后续研发和商业化提供充足资金支持。
APL-1702国内审评进展顺利，有望25年底/26年初获批上市。公司核心产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国内上市申请目前审评进展顺利，药监局已启动第二轮技术审评，公司将加快推进其上市审评审批工作，有望25年底/26年初获批上市。根据IQVIA市场调查，目前我国确诊HSIL人群为70万，预计2030年将增长至100万。海外方面，公司2024年12月获FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。
DBHi、USP1i、CLDN6/9-ADC、FGFR2/3i等早期管线有序推进。APL-1401（DBH抑制剂）治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床剂量爬坡研究已完成，在仅4周治疗周期中观察到积极的有效性信号，公司进一步探索该疗法在12周治疗周期中的拓展期疗效信号，为后续研究推进提供更全面的依据。在乳腺癌及妇科肿瘤领域，APL-2302（USP1抑制剂）用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验申请已获美国FDA和中国NMPA批准，2025年3月完成Ia期首例受试者入组。APL-2501（CLDN6/9ADC）有望在2026年中期递交IND。APL-2401（FGFR2/3抑制剂）处于INDEnabling阶段，计划在2025年年底前获得临床批件。
投资建议：我们使用DCF法进行估值，测算出目标市值为89.54亿元人民币，对应股价为15.68元。维持“买入”评级。
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