医药日报:Wave在研药物WVE-006早期临床成功,用于治疗AATD
报告摘要
市场表现:
2025年9月4日,医药板块涨跌幅-2.59%,跑输沪深300指数0.47pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,线下药店(+0.71%)、医院(+0.13%)、血液制品(-0.01%)表现居前,医疗研发外包(-6.45%)、其他生物制品(-3.90%)、医疗设备(-2.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为济民健康(+10.03%)、键凯科技(+7.60%)、福元医药(+6.98%);跌幅榜前3位为三友医疗(-14.28%)、南新制药(-10.82%)、迈威生物(-9.59%)。
行业要闻:
近日,Wave宣布,公司在1b/2a期RestorAATion-2研究中取得积极数据,该研究评估在研药物WVE-006用于治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症(AATD),结果显示:在200mg重复给药后,血清AAT蛋白水平达到11.9μM(其中M-AAT为7.2μM),与降低AATD相关肝脏和肺部疾病风险的水平一致,并显示出持久的表达水平。WVE-006是一款潜在“first-in-class”的RNA编辑寡核苷酸疗法,基于Wave Life Sciences独有的AIMer平台,能够将腺嘌呤编辑为肌苷(A-to-I),并通过PN化学修饰与GalNAc偶联实现靶向肝脏的皮下注射给药。
(来源:Wave,太平洋证券研究院)
公司要闻:
恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司福建盛迪医药近日收到国家药药监局核准签发关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的临床试验。
方盛制药(603998):公司发布公告,子公司方盛融科近日收到国家药品监督管理局核准签发关于妇科止血消痛颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展II、III期临床试验。
康龙化成(300759):公司发布公告,公司股东信中康成和其一致行动人信中龙成累计减持公司股份26,672,932股,约占公司总股本的1.50%,减持价格区间为22.94-33.80元/股,本次减持计划已实施完毕。
乐普医疗(300003):公司发布公告,子公司民为生物的MWN105注射液正在开展用于治疗超重或肥胖的II期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药,该药为民为生物自主研发的GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂,拥有全球知识产权。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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