医药日报：BMS在研双抗Pumitamig二期临床成功，用于治疗ES-SCLC

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年9月9日，医药板块涨跌幅-1.91%，跑输沪深300指数1.21pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，医药流通(-0.52%)、血液制品（-0.62%)、体外诊断(-0.73%)表现居前，医疗研发外包（-3.63%）、医疗设备(-2.47%)、医疗耗材（-2.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为荣昌生物(+11.92%)、河化股份（+10.07%)、振德医疗(+10.00%)；跌幅榜前3位为益方生物（-11.74%)、华海药业（-10.00%）、辰欣药业(-8.42%)。

　　行业要闻：

　　近日，BMS宣布，公司与BioNTech联合开发的在研双特异性抗体Pumitamig联合化疗用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二期临床取得积极结果。数据显示，该药物的疗法具有显著的抗肿瘤活性，确认客观缓解率（cORR）达76.3%，疾病控制率（DCR）达100%。Pumitamig是一款靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体，最初由Biotheus开发，该药物的设计旨在肿瘤微环境中恢复效应T细胞的功能，并且局部中和VEGF-A的作用。

　　（来源：BMS，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，公司产品二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的TG水平。

　　太极集团（600129）：公司发布公告，子公司涪陵制药厂近日收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展适应症为2型糖尿病的临床试验。

　　华海药业（600521）：公司发布公告，子公司华海建诚于2025年7月14日至18日接受了美国FDA的现场批准前检查，检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁，该生产基地符合美国药品CGMP要求，通过了本次批准前检查。

　　东方生物（688298）：公司发布公告，子公司莱和生物近日取得产品甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）近日取得国家三类器械注册证，此次获批进一步丰富和完善了公司在呼吸道联检领域的产品布局。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴