医药生物行业周报（9月第2周）：国内生物医药底层创新有望加速

　　行业观点：

　　周度回顾。上周（9月8日-9月12日）医药生物板块收跌0.36%，跑输Wind全A（2.12%）和沪深300（1.38%）。从板块来看，医疗设备（3.02%）、体外诊断（2.0%）和医药流通（1.44%）涨幅居前，化学制剂（-2.83%）、原料药（-1.06%）和血液制品（-0.72%）跌幅居前。从个股来看，振德医疗（41.3%）、浩欧博（28.0%）和济民健康（25.9%）涨幅居前，悦康药业（-18.4%）、迈威生物-U（-14.4%）和易瑞生物（-14.0%）跌幅居前。

　　国内生物医药底层创新有望加速。9月12日，国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。会议指出，要推动我国生物医学技术创新发展，加快技术研发和成果转化应用，促进生物医药产业提质升级，着力塑造发展新优势。推动生物医学新技术临床研究与转化应用规范有序进行事关医学进步和患者安全。要坚持发展和安全并重，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好增进人民健康福祉。我们认为生物医药新技术是底层创新，新技术监管层面出台条例，把开展临床研究的机构限定在有资质要求、设备保障和制度保证的三甲医院。条例把风险较低的二类新技术审批下放省级，在合规安全的范围内，审批更加灵活，加速临床转化应用。看好布局国内生物医学新技术方向的医药公司，看好基因编辑、细胞治疗、干细胞等方向加速发展。

　　风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；

　　行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。

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世纪证券 王俐媛,徐伊琳