医药日报：强生口服多肽Icotrokinra向欧盟递交上市申请

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年9月15日，医药板块涨跌幅+0.04%，跑输沪深300指数0.20pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.54%)、医疗设备（+0.48%)、线下药店(-0.13%)表现居前，疫苗（-0.91%）、医疗耗材(-0.72%)、血液制品（-0.51%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为福瑞股份(+20.01%)、德展健康（+10.02%)、昭衍新药(+10.01%)；跌幅榜前3位为诺诚健华（-8.20%)、盈康生命（-5.21%）、新诺威(-5.11%)。

　　行业要闻：

　　近日，强生（Johnson&Johnson）宣布，公司已向欧洲药品管理局（EMA）递交申请，寻求其与Protagonist联合开发的在研、每日一次口服多肽疗法Icotrokinra（JNJ-2113）上市，用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人与儿科患者。此前公布的ICONIC-LEAD关键3期研究顶线积极结果显示：每日一次Icotrokinra显著改善了中度至重度斑块状银屑病患者的皮肤状况，并具有良好的安全性。

　　（来源：强生，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　康龙化成（300759）：公司发布公告，子公司康龙绍兴收到美国FDA出具的现场检查报告，康龙绍兴的生产设施顺利通过FDA的现场质量检查，是公司绍兴原料药商业化生产基地首次通过FDA新药批准前检查。

　　海思科（002653）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准增加适应症，新增适应症为“治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”。

　　一品红（300723）：公司发布公告，子公司广州一品红于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　上海莱士（002252）：公司发布公告，公司控股股东海盈康自2025年5月22日至9月15日以集中竞价方式累计增持公司股份72,935,300股，占公司总股本的1.10%，增持总金额约为人民币49,999.15万元，本次增持计划已实施完毕。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴