医药日报：默沙东ADC疗法R-DXd获FDA突破性疗法认定

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年9月16日，医药板块涨跌幅+0.01%，跑赢沪深300指数0.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，医疗耗材(+1.05%)、医疗设备（+1.03%)、医院(+0.69%)表现居前，其他生物制品（-0.53%）、疫苗(-0.19%)、体外诊断（-0.11%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为诚达药业(+15.25%)、皓辰医疗（+10.10%)、澳洋健康(+10.00%)；跌幅榜前3位为泽璟制药（-5.37%)、常山药业（-4.87%）、热景生物(-3.85%)。

　　行业要闻：

　　近日，默沙东（MSD）宣布，公司在研抗体偶联药物（ADC）RaludotatugDeruxtecan（R-DXd）已获得美国FDA授予的突破性疗法认定（BTD），用于治疗接受过贝伐珠单抗（Bevacizumab）治疗的铂类耐药性CDH6阳性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者。

　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，公司拟对1316名员工实施员工持股计划，拟受让公司回购A股股份的数量不超过1400万股（含预留份额），约占总股本的0.21%，受让价格为30.95元/股，共分为3期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%，2025年、2025-2026年、2025-2027年业绩考核目标为：1）若创新药收入大于等于153、345、585亿，IND数量大于等于17、35、54个，NDA数量大于等于7、15、20个，则各期解锁比例100%；2）若IND数量大于等于15、31、48个，NDA数量大于等于5、10、15个，则各期解锁比例90%；3）若创新药收入小于153、345、585亿，则各期解锁比例为0%。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到了国家药监局颁发的吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）和盐酸二甲双胍850mg）《药品注册证书》，批准该药品生产。

　　奥翔药业（603229）：公司发布公告，子公司麒正药业收到国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　泽璟制药（688266）：公司发布公告，近日公司正在积极推进注射用ZG006的关键性临床试验，并于近日完成首例受试者入组，该药是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3）。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴