2025年9月仿制药月报

股票资讯阅读：20 2025-10-03 20:42:03 评论：0

　　本月一致性评价/新注册分类仿制药申请息

　　1.1本月一致性评价仿制药申请信息

　　根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有17个品种（按受理号计24项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢曲松钠为受理号最多的品种，有4个；各企业申请品种数均为1个。

　　1.2本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息

　　根据摩熵医药数据库统计，2025年9月期间共有391项（共计233个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请16项，新注册分类上市申请375项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有8家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。

摩熵数科(成都)医药科技

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