医药日报：再生元PD-1抑制剂Libtayo获美国FDA批准上市，用于治疗CSCC

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年10月14日，医药板块涨跌幅-1.54%，跑输沪深300指数0.34pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医疗耗材(+0.95%)、血液制品（+0.22%)、医药流通(+0.18%)表现居前，医疗研发外包（-3.21%）、其他生物制品(-2.72%)、医疗设备（-1.96%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为英科医疗(+12.69%)、亚太药业（+10.05%)、振德医疗(+9.02%)；跌幅榜前3位为一品红（-14.30%)、贝达药业（-10.63%）、泽璟制药(-7.60%)。

　　行业要闻：

　　近日，再生元（Regeneron）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo（Cemiplimab）作为具高复发风险的成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者在接受手术和放疗后的辅助治疗。此次获批主要基于关键性3期C-POST研究，数据显示：在手术与放疗后具高复发风险的CSCC人群中，Libtayo较安慰剂显著降低疾病复发或死亡风险达68%（HR=0.32；95%CI：0.20–0.51；p<0.0001）。Libtayo是一种完全人源化的单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。

　　公司要闻：

　　罗欣药业（002793）：公司发布公告，公司2025年前三季度预计实现归母净利润2270-2520万元，较上年同期实现扭亏为盈；预计扣非后归母净利润为470-590万元，较上年同期实现扭亏为盈。

　　永安药业（002365）：公司发布公告，公司控股股东、实际控制人之一致行动人黄冈永安累计减持公司股份2,632,300股，约占公司总股本的0.8933%，减持均价为18.05元/股，此次减持计划完成。

　　上海医药（601607）：公司发布公告，下属公司常州制药厂收到美国美国FDA的通知，公司多西环素胶囊的简略新药申请（ANDA）已获得批准，此次获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义，并积累宝贵经验。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴