欧盟人工智能法案如何重塑emea的医疗器械产业
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2025-10-20 07:31:31
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自新冠疫情席卷全球以来，全球医疗市场不得不进行大幅度的自我革新，以应对一系列不可预测且动荡的事件。2020年，曾经牢不可破的供应链效率在全球封锁的背景下陷入停滞。疫情发生后出现的新的地缘政治冲突（例如，俄乌战争、以色列巴勒斯坦冲突等）给在战争中提供救命医疗服务带来了挑战。同样，慢性病治疗的需求数量激增。底线是：医疗保健领域的创新迫在眉睫，因为传统的或现有的医疗干预措施已力不从心。
提示人工智能（AI）和生成式人工智能（genAI）快速部署。仅几个月，这项技术重新构想了解决方案如何更高效、更有效地进行药物发现、研发、大规模数据分析、疫苗开发等。研究人员和医疗器械开发人员使用genAI来履行曾经繁琐、耗时的流程，对此仍充满兴奋。然而，这种兴奋已导致一些关于这项技术可能对整个行业造成问题的猜测。
为了规范人工智能在医疗保健领域的使用，消除潜在的有偏见的歧视或与其相关的隐私风险，欧盟最近引入了《人工智能法案》（AI法案），“世界上第一部综合人工智能法律。”该法案于今年5月由欧盟理事会通过，正促使医疗技术领域的领导者不仅要质疑这些规定如何影响已经存在的
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