丹娜生物(920009)侵袭性真菌病诊断试剂单项冠军，拓展新产品管线以多元化布局

　　丹娜生物(920009)

　　投资要点：

　　发行价格17.1元/股，发行市盈率10.86X，申购日为2025年10月22日。丹娜生物本次发行价格17.1元/股，发行市盈率10.86X，申购日为2025年10月22日。初始发行股份数量800.00万股，发行后总股本为5,539.00万股，本次发行数量占发行后总股本的14.44%。不采用超额配售选择权。经我们测算，公司发行后预计可流通股本比例为14.44%，老股占可流通股本比例为0%。本次发行战略配售发行数量为80.00万股，占本次发行数量的10.00%。有2家机构参与公司的战略配售。此次公开发行股票所募集的资金扣除发行费用后，拟投资于“总部基地建设项目”和“新产品研发项目”。

　　深耕侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品，2024年毛利率85.75%。公司是一家综合性生物医药高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业，主要致力于侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品的研发、生产和临床应用，是一家自主提供侵袭性真菌感染联合检测方案和全部产品的公司。根据弗若斯特沙利文报告，2022年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。截至2025年10月21日，公司已取得91项境内外专利和79项境内医疗器械产品注册及备案证书。2024年诊断试剂产品和诊断仪器产品营收分别为2.17亿元和0.14亿元。公司自主生产关键抗原、抗体，拥有广州正纲、上海润达医疗科技股份有限公司和山东华美伦医疗科技有限公司等稳定客户。2025H1公司实现营收1.16亿元（yoy-1.38%）、归母净利润4996万元（yoy+29.55%）。根据招股书信息，公司2025年1-9月实现营业收入1.72亿元，同比变动-2.51%，归母净利润7080.75万元，同比增长15.87%。

　　国内体外诊断和病原微生物诊断市场规模增速高于全球平均市场。公司所处行业主要包括体外诊断行业、病原微生物诊断行业和侵袭性真菌病血清学诊断行业。根据弗若斯特沙利文报告，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，预计由2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9%；中国体外诊断市场规模预计从2018年713亿人民币增长至2030年4152亿人民币，年均复合增长率为15.8%，超全球平均水平。全球病原微生物诊断市场规模呈增长趋势，预计由2018年154.1亿美元增长至2030年571.1亿美元，年均复合增长率为11.5%。随着各国对病原微生物诊断重视度的不断提高，病原微生物诊断市场前景广阔；中国病原微生物诊断市场规模预计从2018年168.2亿人民币增长至2030年902.7亿人民币，年均复合增长率为15.0%，处于高速增长阶段。2018-2030年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模预计从2.4亿元增长至30.3亿元，年均复合增长率为23.5%。丹娜生物主要可比公司包括浩欧博、科美诊断、透景生命、亚辉龙和新产业。

　　申购建议：建议关注。公司侵袭性真菌病诊断试剂产品种类丰富，在细分领域市场中占据重要地位。公司在侵袭性真菌病产品核心技术先进性、行业标准制定、核心原料自研能力、市场推广能力等方面均具有竞争优势，未来有望实现产品销量的进一步提升。截至2025年10月20日，可比公司PETTM中值达41X，建议关注。

　　风险提示：营业收入下滑、境外收入占比下降和产品价格下降风险；新产品研发和注册风险；募集资金投资项目实施风险。

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