天风医药细分领域分析与展望（2025H1）：体外诊断行业及个股2025半年度回顾与展望

　　摘要：2025H1体外诊断板块出海趋势向好，企业加速布局

　　2025Q2板块收入和净利润同比下滑，费用率同比持平

　　二季度收入、净利润同比下滑。A股IVD板块合计30家上市公司，2025H1板块整体营业收入同比-10.0%；归母净利润同比-17.1%；扣非归母净利润同比-26.3%。2025Q2板块整体营业收入同比-10.3%；归母净利润同比-18.4%；扣非归母净利润同比-22.4%。

　　毛利率同比下降，成本控制持续优化。2025H1板块毛利率为57.7%，2025Q2板块毛利率为57.3%，同比小幅下降。我们认为主要原因为DRG/DIP支付改革等医改政策对于企业经营有所影响。

　　政策驱动下进口替代迎来新机遇

　　医改影响IVD产品价格下行，进口替代市场空间广阔。国内市场受当下激烈竞争环境、国内医疗行业整顿导致医院采购

　　延缓，以及DRG/DIP（按病种付费）政策深入推进导致部分检验项目检测量降低等因素的影响，导致试剂产品价格下行

　　迈瑞医疗2025H1体外诊断板块营收64.24亿元，占总营收38.37%，同比-16.11%，考虑到公司体外诊断核心业务如化学发光、生化、凝血在国内的平均占有率仅为10%，这为公司加速提升市场份额创造了历史性契机。

　　新产业2025H1体外诊断板块营收21.81亿元，占总营收99.84%，同比-1.12%，公司MAGLUMI X系列高端化学发光免疫分析仪装机量达774台，大型机占比74.81%，X8机型累计装机4300台，巩固高端市场地位。

　　亚辉龙2025H1自产业务收入6.71亿元，同比-14.98%，公司自产化学发光仪器装机稳步推进，国内新增装机546台（出库547台，单机600速占比46.70%）。

　　出海趋势向好，企业加速布局

　　国际市场成长空间广阔。IVD国际市场容量是中国的4-5倍，北美、西欧等经济发达地区体外诊断市场已进入相对稳定阶段，而以中国、印度、土耳其、俄罗斯、巴西为代表的新兴市场增长迅猛。中国体外诊断行业近年来发展迅速自主研发能力不断增强，国内外技术差距正在缩小，为出海打下坚实基础。发展中国家市场具备很高的成长销售

　　风险提示：政策波动的风险，个别公司业绩不及预期风险，市场震荡风险，产品研发风险。

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天风证券 杨松,张雪