生物制药行业ESMO大会数据研究：聚焦ESMO大会：重磅汇报密集，国产新药成为全场焦点

　　中国药企重磅研究发布数量刷新历史记录，成为ESMO会议的全场焦点。2025年ESMO年会于欧洲当地时间10月17日至21日在德国柏林以线上+线下的形式举行，多项创新药研究在ESMO披露重磅数据，创新药行业迎来每年的重要投资窗口之一。2025年入选ESMO常规口头摘要的中国研究共计35项、其中正式口头汇报14项（2024年为5项），正式口头报告、迷你口头报告占比分别达40%、60%；入选LBA的中国研究共计23项（2024年为7项），刷新历史记录，内容涵盖多个瘤种及治疗领域，彰显了中国企业在国际舞台上的科研实力与学术影响力。

　　国产ADC重磅汇报频出，逐一改写现有临床治疗标准：（1）国产ADC在多个领域展现出迭代化疗的潜力，代表性产品如科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗（TROP2ADC，SKB264），首次发布针对二线EGFR-TKI经治NSCLC的III期临床数据、以及针对化疗经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床数据，均为ADC领域的新突破，其中针对2LEGFRm NSCLC的mOS数据亮眼（HR=0.60），针对HR+HER2-乳腺癌展现的竞争力超越现有的TROP2ADC市场定位、未来有望与DS-8201竞争（HER2低表达人群）；百利天恒EGFR/HER3ADC iza-bren披露首个注册III期临床研究结果，针对鼻咽癌后线治疗取得突破，完成了从概念验证到疗效验证的关键里程碑。（2）在部分靶向治疗领域，ADC正在相比传统的靶向治疗进行迭代，如恒瑞医药HER2ADC SHR-A1811兼顾强效和安全性，创造HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域新纪录，其中各个亚组人群全面获益，针对传统的难治人群优势凸显，为HER2阳性乳腺癌患者带来更长生存与更优获益。

　　国产双抗/多抗数据亮眼，有望升级现有的免疫疗法及靶向疗法：（1）双抗/多抗引领的肿瘤免疫治疗，以PD-1/VEGF双抗为代表，如康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西首次发布对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床数据，依沃西+化疗vs替雷利珠+化疗mPFS为11.14vs6.90mo；HR=0.60，展现出引领临床迭代的实力，未来的mOS获益趋势值得看好，有望重塑肺鳞癌一线治疗标准；三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707联用化疗治疗1L CRC的ORR数据优异，且安全性良好；荣昌生物的PD1/VEGF双抗与CLDN18.2ADC联用展现初步潜力，未来有望针对PD-1单抗展开迭代；（2）双抗/多抗引领的靶向治疗，如石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗KN026突破胃癌治疗瓶颈，在III期临床中展现mPFS与mOS双强阳性，具有全球同类最优潜力。

　　投资建议与估值

　　随着多款中国创新药数据在ESMO密集发布，且PD-1PLUS双抗、ADC等领域的临床数据达到国际领先水平，引起较高关注，或有望提振创新药新一轮的出海机会。我们持续关注泛癌种潜力的新一代疗法，解决未满足临床需求的慢病药，以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。

　　风险提示

　　新药研发失败风险；研发进度低于预期风险；药品降价风险。

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国金证券 甘坛焕,姜铸轩,唐玉青