医药日报：FDA批准罗氏突破性疗法Obinutuzumab，用于治疗LN

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年10月21日，医药板块涨跌幅+0.96%，跑输沪深300指数0.57pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.04%)、医疗耗材（+1.38%)、疫苗(+1.21%)表现居前，医院（+0.15%）、线下药店(+0.33%)、血液制品（+0.41%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金石亚药(+11.78%)、广济药业（+9.97%)、华兰疫苗(+9.49%)；跌幅榜前3位为昂利康（-6.58%)、舒泰神（-5.57%）、亚太药业(-4.76%)。

　　行业要闻：

　　近日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA批准Gazyva/Gazyvaro（Obinutuzumab）用于活动性狼疮性肾炎（LN）成年患者的治疗，这些患者同时接受标准治疗。此次批准主要基于2期NOBILITY研究和3期REGENCY研究的积极结果，数据显示：接受Obinutuzumab联合标准治疗的患者中，近一半（46.4%）实现了完全肾脏缓解（CRR），而仅接受标准治疗的患者比例为33.1%。Obinutuzumab是在随机3期研究中证实可在狼疮性肾炎中带来完全肾脏缓解获益的首款抗CD20单克隆抗体。

　　公司要闻：

　　美好医疗（301363）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入4.62亿元，同比增长2.56%，归母净利润为0.94亿元，同比增长5.89%，扣非后归母净利润为0.93亿元，同比增长9.56%。

　　普洛药业（000739）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入23.19亿元，同比下降18.94%，归母净利润为1.37亿元，同比下降43.95%，扣非后归母净利润为1.27亿元，同比下降44.66%。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，子公司浙江爱生收到了国家药品监督管理局颁发的地屈孕酮片《药品注册证书》（证书编号：2025S03127），批准该药品生产。

　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症（SHTG）。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴