医药生物行业跟踪周报:2025 ESMO中国之声闪耀全球,PD1双抗与ADC成为全球焦点
投资要点
本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.58%、19.54%,相对沪深300的超额收益分别为-2.67%、1.09%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.05%、81.15%,相对于恒生科技指数跑赢5.22%、36.90%;本周医疗服务(+3.94%)、医药商业(+2.27%)、医药器械(+0.89%)、原料药(+0.25%)股价有所上涨;化学制药(-0.31%)、生物制品(-0.69%)、中药(-0.85%)等股价均有所下跌;本周A股涨幅居前为特一药业(+22.32%)、*ST荣控(+19.83%)、毕得医药(+18.87%),跌幅居前为透景生命(-18.56%)、新诺威(-17.47%)、舒泰神(-14.86%);本周H股涨幅居前轩竹生物(+75.81%)、中生北控生物科技(+14.29%)、三爱健康集团(+8.97%),跌幅居前华昊中天医药(-19.50%)、康宁杰瑞制药(-17.72%)、荃信生物(-16.72%)。医药板块表现特点:本周医药板块调整收窄,部分子行业小幅回弹。
勃林格殷格翰first-in-class肺纤维化疗法在华获批上市;诺华「司库奇尤单抗」治疗风湿性多肌痛III期研究成功。10月22日,勃林格殷格翰宣布那米司特片(nerandomilast)获国家药监局批准上市,用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。这是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物。10月22日,诺华宣布,司库奇尤单抗在III期REPLENISH研究中达到了主要终点及所有次要终点。在风湿性多肌痛(PMR)成人患者中,截至第52周,司库奇尤单抗相较于安慰剂展现出具有统计学显著性和临床意义的持续缓解。
多项重磅研究入选突破性疗法和首席论坛,有望改写现有治疗格局。康方生物依沃西单抗III期HARMONi-6研究纳入532例晚期鳞状NSCLC患者,PFS改善4.24月,且PD-L1表达水平不影响疗效,ORR76%vs67%,DoR11.2月vs8.4月,安全性相当,显示其在1L sqNSCLC中具突破潜力。荣昌生物RC48-C016研究纳入484例HER2+尿路上皮癌,联合免疫较含铂化疗PFS提升6.6月、OS增14.6月,死亡风险降46%,在各亚组均显著获益,不良反应更少,成果发表于NEJM,确立ADC+IO新标准。HER2系列ADC药物整体表现亮眼,恒瑞SHR-A1811乳腺癌mPFS30.6月、ORR81.7%;百利天恒BL-M07D1耐药胃癌mPFS10.2月;科伦博泰博度曲妥珠单抗PFS11.1月显著优于对照。TROP2ADC芦康沙妥珠单抗入选主席论坛,OptiTROP-Lung04研究显著改善EGFR-TKI耐药NSCLC疗效,NDA已获优审,亦将在乳腺癌中拓展适应证,中国ADC研发实力持续跃升。
具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等。从创新药角度,建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽
璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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