生物医药投融资报告（2025年第3季度）
一、政策速递
国家政策
1.国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面共16条措施，全面支持创新药从研发到多元支付的各个环节。
2.国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料等高端医疗器械领域，通过审批加速、标准完善、国际化支持等十大举措，系统性解决行业痛点。
3.国家金融监督管理总局、上海监管局等7部门发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，构建多层次健康保障体系。
4.工业和信息化部、国家发展改革委等7部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，分阶段推进技术突破与产业规模化。
5.国家中医药管理局发布《关于开展中医药标准化研究转化中心建设的通知》，确定了首批11家单位开展中医药标准化转化中心建设。
6.国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，适用于中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等生产及监督管理，自2026年3月1日起施行。
7.国家药品监督管理局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，明确界定纳入30日通道的创新药品范围，并对30日通道药品注册申请人要求与注意事项作了明确。
8.CDE发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》，旨在对创新型ADC的临床药理学研究策略进行阐述，为此类药物的临床研发提供技术参考和指导。
9.CDE发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，为化学合成寡核苷酸药物（创新药）的研发提供技术指导。
10.国务院审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。依法规范临床研究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好增进人民健康福祉。
11.中国医药企业管理协会发布《2025年上半年医药工业经济运行情况》。2025年上半年，规模以上医药工业增加值同比增长2.0%；规模以上企业实现营业收入14435.6亿元，同比下降1.0%；实现利润2069亿元，同比下降2.6%。2025年上半年医药产品出口545.4亿美元，同比增长3.8%。化学原料药、医疗器械等传统优势产品继续扩大出口，出口额分别是221.5亿美元和241亿美元，同比增长3.8%和5%，成为出口企稳的压舱石。
地方政策
1.北京：《北京市医疗器械快速审评审批办法》
2.北京：《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划（2025-2027年）》
3.江苏：《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》
4.海南：《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》
5.吉林： 《关于医保支持创新药落地应用若干举措的通知》
6.上海浦东新区： 《浦东新区生物医药重点企业产品推荐目录》
7.武汉东湖高新区： 《关于突破性发展生物医药产业的若干措施》
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