医药日报：赛诺菲靶向纳米抗体新药Cablivi在华获批
报告摘要
市场表现：
2025年11月6日，医药板块涨跌幅-0.03%，跑输沪深300指数1.46pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，医疗研发外包(+0.98%)、其他生物制品（+0.14%)、医院(+0.13%)表现居前，线下药店（-0.92%）、医疗耗材(-0.62%)、疫苗（-0.46%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为万泽股份(+9.99%)、合富中国（+9.97%)、华兰股份(+8.53%)；跌幅榜前3位为人民同泰（-9.98%)、向日葵（-7.99%）、舒泰神(-6.62%)。
行业要闻：
近日，赛诺菲（Sanofi）宣布，公司创新药物注射用卡拉西珠单抗正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。卡拉西珠单抗是靶向血管性血友病因子（vWF）的纳米抗体药物，通过阻断vWF与血小板的结合，从而抑制自发性血小板黏附，预防微血栓形成，该药可实现更快速的疾病控制，减少相关死亡、恶化或重大血栓性事件，预防复发，为患者提供更为高效、安全的治疗选择。
公司要闻：
国邦医药（605507）：公司发布公告，公司拟对董事、高管在内的270名员工实施员工持股计划，初始拟筹集资金总额不超过18,500万元，股票总数量累计不超过公司股本总额的10%。
富祥药业（300497）：公司发布公告，公司于2025年8月11日-14日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查，近日收到了FDA签发的现场检查报告（EIR），此次检查以VAI（自愿行动）的结果顺利通过。
华兰股份（301093）：公司发布公告，公司笔式注射器用铝盖于近日通过CDE技术评审，已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与制剂共同审评审批结果”显示转为“A”状态。
上海医药（601607）：公司发布公告，公司下属常州制药厂收到美国FDA通知，公司关于替格瑞洛的简略新药申请（ANDA）已获得最终批准上市，此次获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义。
风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。
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