医药行业周报：诺华三抗新药PIT565在华再获批临床，用于SLE

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年2月10日，医药板块涨跌幅+1.66%，跑赢沪深300指数1.45pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医院(+3.43%)、医疗设备(+3.34%)、医疗研发外包（+2.57%）表现居前，血液制品（+0.27%)、其他生物制品(+1.19%)、医疗耗材（+1.61%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为华大智造(+20.00%)、迪安诊断(+20.00%)、药易购(+20.00%)；跌幅榜前3位为艾力斯（-4.61%）、东方海洋(-3.17%)、惠泰医疗（-2.46%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。PIT565是一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，可以靶向恶性B细胞上的CD19，同时可与T细胞上的CD3（TCR信号传导成分）和CD2（一种共刺激受体）结合。与CD3双特异性相比，通过PIT565共刺激CD2可能会克服T细胞衰竭，增加患者反应的深度和持续时间，该药此前在华获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，子公司Seacross于近期分别收到荷兰健康产品监管局、哥斯达黎加卫生部、秘鲁药品和药物管理局、巴基斯坦药品监管局和卫生部分别核准签发的公司产品注射用环磷酰胺、盐酸伊立替康注射液、普乐沙福注射液、氟维司群注射液的上市许可。

　　华润三九（000999）：公司发布2024年度业绩快报，预计2024年实现营业收入276.17亿元，同比增长11.63%，归母净利润为33.69亿元，同比增长18.10%，扣非后归母净利润为31.15亿元，同比增长14.91%。

　　昆药集团（600422）：公司发布2024年度业绩快报，预计2024年实现营业收入84.01亿元，同比下降0.34%，归母净利润为6.48亿元，同比增长19.86%，扣非后归母净利润为4.36亿元，同比增长30.14%。

　　一品红（300723）：公司发布公告，公司拟对353名核心骨干实施股权激励计划，拟授予的股票期权总量不超过765.20万份，约占公司总股本的1.694%，行权价格为17.28元/份，行权分为3期，比例分别为30%、30%、40%，行权条件为满足以下其一：1）以2023年为基础，2025-2027年利润增长率不低于32%、52%、75%；2）2025-2027年每年新获批一个创新药IND；3）2025-2027年获得的药品批件数量均不少于10个。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴