医药日报：阿斯利康度伐利尤单抗在华获批新适应症

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年11月25日，医药板块涨跌幅+0.98%，跑赢沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，线下药店(+1.61%)、疫苗（+1.39%)、医药流通(+1.08%)表现居前，血液制品（-0.06%）、医疗设备(+0.13%)、医疗研发外包（+0.51%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金迪克(+19.99%)、康芝药业（+13.18%)、正海生物(+12.01%)；跌幅榜前3位为东方海洋（-4.63%)、维康药业（-4.37%）、瑞迈特(-1.98%)。

　　行业要闻：

　　近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，公司产品PD-L1抑制剂度伐利尤单抗获中国国家药监局批准，适用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的不可切除III期NSCLC患者的治疗。此次获批是基于PACIFIC-53期临床试验的积极结果，数据显示：与安慰剂相比，接受度伐利尤单抗治疗的患者疾病进展或死亡风险估计降低25%。亚组分析显示，无论患者接受的是同步CRT还是序贯CRT，均能从度伐利尤单抗治疗中获益。

　　公司要闻：

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日子公司苏州盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　阳光诺和（688621）：公司发布公告，子公司诺和德美以200万元现金对价将其持有的美速科用70%的股权转让给中健培联，交易完成后诺和德美不再持有美速科用股权，美速科用不再纳入公司合并报表范围。

　　司太立（603520）：公司发布公告，子公司上海司太立于近日收到国家药品监督管理局核准签发的钆喷酸葡胺注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展适应症为晚期实体瘤的临床试验。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

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太平洋 周豫,张崴