医药日报：GSK在研疗法Bepirovirsen三期临床成功

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月8日，医药板块涨跌幅+0.72%，跑赢沪深300指数1.54pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，医院(+2.29%)、体外诊断（+1.40%)、医疗耗材(+1.39%)表现居前，其他生物制品（+0.25%）、线下药店(+0.34%)、医疗研发外包（+0.50%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为港通医疗(+20.02%)、爱朋医疗（+19.99%)、可孚医疗(+13.52%)；跌幅榜前3位为嘉事堂（-9.99%)、百花医药（-9.98%）、维力医疗(-6.36%)。

　　行业要闻：

　　近日，GSK宣布，公司与Ionis合作开发的在研反义寡核苷酸（ASO）疗法Bepirovirsen在用于治疗慢性乙型肝炎（HBV）的两项关键性3期临床试验中取得积极结果。两项试验均达到主要终点，该药显示出具有统计学与临床意义的功能性治愈率。Bepirovirsen是一种具有三重作用机制的在研ASO疗法，旨在识别并破坏乙肝病毒的遗传成分（即RNA），从而可能使患者的免疫系统重新获得控制病毒感染的能力，公司计划于2026年第一季度启动全球监管申报。

　　（来源：GSK，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于倍他米松磷酸钠注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　泽璟制药（688266）：公司公布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用人促甲状腺素β《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　微芯生物（688321）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》，公司将开展临床试验，适应症为联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。

　　智翔金泰（688443）：公司发布公告，近日收到了国家药品监督管理局下发关于GR1803注射液注册上市许可申请的《受理通知书》，本次申请附条件批准上市的适应症为：适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

点击复制链接查看完整PDF研报

太平洋 周豫,张崴