医药:海外MNC动态跟踪系列(五)-阿斯利康:德曲妥珠单抗快速放量,达格列净成最畅销产品
行业观点
事件:2月6日,阿斯利康公布2024业绩,2024年实现营收540.73亿美元,同比增长21%(按固定汇率计算,CER),主要得益于产品销售增长(+19%)、合作药品持续增长(联盟收入)和实现基于销售的里程碑(合作收入)的推动。到2030年,公司预计至少将20个新分子推向上市,并实现800亿美元的总收入。
核心产品销售分析:阿斯利康将业务划分为肿瘤、CVRM(心血管、肾脏及代谢疾病)、罕见病、呼吸与免疫(R&I)以及疫苗与免疫疗法(V&I)五大板块。肿瘤板块贡献了223.53亿美元(+24%)、CVRM板块贡献了125.17亿美元(+20%)、罕见病板块贡献了87.68亿美元(+16%)、R&I板块贡献了78.76亿美元(+25%)、V&I板块贡献了14.62亿美元(+8%)的收入,其中肿瘤药是阿斯利康的第一大业务板块,收入占产品总收入的41%。CVRM和R&I板块稳健增长,达格列净由于适应症拓展突破70亿美元,成为AZ最畅销的产品。
2025年AZ管线里程碑事件,其中Calquence、Imfinzi、Ultomiris、Truqap和Datroway有望在中国获得监管批准。另外现有药物的多适应症扩展机会和7个NMEs的首个III期数据也会在2025年读出。
1)已有产品适应症拓展:1)Datroway(TROP2ADC)治疗肺癌和乳腺癌;2)Enhertu治疗HER2+乳腺癌;3)mfinzi(Durvalumab)治疗膀胱癌;4)Breztri®(布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗)治疗严重哮喘;5)Fasenra(贝那利珠单抗)在慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
2)NMEs的首个III期数据:1)Camizestrant(下一代口服SERD)治疗HR+/HER2+乳腺癌;2)Ceralasertib(口服ATR抑制剂)治疗免疫治疗后的NSCLC(与度伐利尤单抗联用,针对PD-1/PD-L1耐药后治疗);3)Baxdrostat(醛固醇合成酶抑制剂,ASI)治疗难治性高血压(uHTN);4)Anselamimab(嵌合IgG1κ抗体)治疗AL淀粉样变性;5)Efzimfotase Alfa(第二代TNSALP酶替代疗法)治疗HPP(低磷酸酶血症);6)Eneboparatide(PTHR1激动剂)治疗甲状旁腺功能减退症(Hypoparathyroidism);7)Gefurulimab(第三代C5抑制剂)在重症肌无力(gMG)。
投资建议:德曲妥珠单抗上市5年,年销售额便已突破34亿美元,2024年为阿斯利康贡献了19.82亿美元的收入,国内企业纷纷布局ADC赛道,建议关注科伦博泰生物-B、恒瑞医药、荣昌生物、迈威生物-U等。首个TSLP单抗Tezspire24年收入6.84亿美元(+99%),展现出TSLP靶点在哮喘等免疫疾病方面的潜力。建议关注和铂医药、康诺亚、恒瑞医药等。
风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
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