医药生物行业：医疗器械行业全景图：发展趋势及投资机会展望
医疗器械行业概况
全球医疗器械市场稳步增长， 2022年市场规模达到5528亿美元，过去5年复合增长率6.6%；中国医疗器械市场2021年市场规模约为8438亿元，同比增长15.6%，中国市场增速约为全球市场3倍，中国也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。从药械比角度看，根据罗兰贝格报告，我国2022年药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，较低的人均器械支出及临床渗透率，都表明医疗器械行业的未来潜力，预计未来中国医疗器械市场仍将有十年的黄金发展期。从历史市场规模增速来看，医疗器械市场拥有更为稳定和快速的增长中枢。
此外，从商业模式来看，器械模式大多数情况下优于药品，一个新药的出现可能是颠覆式的，但器械的创新是螺旋式的创新，对于器械而言，如果没有一代产品的技术是很难做出二代三代产品的，龙头远端确定性更好，强者恒强。
医疗器械行业概况
参照全球器械行业构成情况，体外诊断、心血管、医学影像、骨科、眼科、整形类、内窥镜等为较大的器械细分赛道，集采前国内行业构成与全球类似，前几大空间广阔的赛道易孕育出较大市值的公司，也是二级研究的重点赛道。
医疗器械行业投资机会展望-出海
高值耗材领域出海节奏相对较慢， 集采常态化后倒逼加速国际化进度， 随着国产器械技术水平提高， 临床价值提升， 品质逐步达到发达国家要求， 高值耗材出海转机将至。
骨科赛道：近年来骨科集采覆盖广泛， 企业纷纷寻找国际化增长曲线， 而国产领军企业经过技术积累， 近几年通过集采快速获取国内份额，正逐步走向海外市场。 威高骨科管理层大换血， 引入前强生高管陈敏总， 跨国巨头履历、 全球化发展经验， 助力威高骨科持续开拓国际市场。 关节领域领先公司爱康医疗、 春立医疗2023年开始海外收入开始加速， 尤其是在发展中国家等市场， 国产企业抓住机遇快速获取份额。脊柱领域专注于疗法创新的三友医疗， 公司Zeus脊柱系统产品在法国、 美国等已开展了商业化手术， 反馈良好， 全面进军欧美市场。
血管介入：国内企业经过长期研发投入推出多款具备较强临床实力的创新器械产品， 如主动脉介入的分支型一体化支架、 神经介入领域的密网支架、 取栓支架等， 海外发展潜力较大。 心脉医疗近两年Minos等核心产品在多个欧洲国家实现植入和销售， 打通以创新进入主流市场的道路， 2024年前三季度海外收入yoy+75%， 并全资收购OMD公司， 进一步加强对欧洲市场的全面深度覆盖。
风险提示
政策风险-医药行业受政策影响较大，不排除带量采购等医保控费政策推出节奏超预期；
研发风险-医药研发投入大、风险高，同时药物研发周期较长，相关企业存在研发失败风险；
市场风险-市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
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