医药生物行业快评：诺华超30亿美元收购潜在重磅炸弹，国产FXI抑制剂临床开发快速推进
事项：
1）诺华拟以最高超过30亿美元的价格收购AnthosTherapeutics，获得核心资产abelacimab（FXI单抗）。
2）恒瑞医药的FXI单抗SHR-2004启动3期临床。
国信医药观点：1）口服抗凝药和低分子肝素等药物被广泛应用于血栓的预防和治疗，其中阿哌沙班和利伐沙班合计年销售近200亿美元。然而，现有抗凝药物有增加患者出血事件的风险。FXI/FXIa抑制剂对患者的正常凝血功能影响较小，对比现有抗凝药物可减少患者出血事件，有望成为抗凝血领域的下一个超级重磅炸弹；2）目前还未有FXI/FXIa抑制剂获批上市，第一集团的在研分子已进入临床3期阶段，在适应症选择上有一定的分化；3）对比现有标准疗法，FXI/FXIa抑制剂减少出血风险的优势已得到验证，在减少卒中/血栓风险的有效性仍需大规模3期临床进一步验证；4）诺华的abelacimab、拜耳的asundexian、BMS/强生的milvexian已经开启全球的3期临床，恒瑞的SHR-2004也已经启动中国3期临床，FXI/FXIa抑制剂即将进入收获期。投资建议：FXI/FXIa抑制剂市场空间广阔，且在3期临床中需要大样本的患者入组，建议关注研发进度领先，且临床能力较强的创新药公司：恒瑞医药、科伦博泰、海思科、信立泰等。
评论：
诺华拟以最高超30亿美元收购FXI单抗
据诺华官网消息，诺华拟以9.25亿美元的首付款，以及最高21.5亿美金的监管和销售里程碑款收购AnthosTherapeutics，交易预计将于2025年上半年完成。AnthosTherapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，核心资产是11因子（FXI）单抗abelacimab，是一款潜在的FIC药物，目前正处于3期临床阶段，适应症分别为预防房颤患者的卒中和系统性栓塞（LILAC-TIMI76），以及癌症相关的静脉血栓（ASTER和MAGNOLIA）。针对上述两项适应症，abelacimab在2022年分别获得了FDA授予的快速通道认证（FTD）。AnthosTherapeutics成立于2019年，由诺华和BlackstoneLifeSciences（黑石旗下基金）共同创立，以推进abelacimab的临床开发。
FXI/FXIa抑制剂有望有成为抗凝血领域的下一个超级重磅炸弹
阿哌沙班、利伐沙班合计年销售近200亿美元。目前，全球最主要的抗凝血药是BMS/辉瑞的阿哌沙班（Eliquis）和强生/拜耳的利伐沙班（Xarelto），其中Eliquis在2024年销售约133亿美元（+9%），Xarelto在2023年销售约67亿美元（-7%）。利伐沙班和阿哌沙班分别于2008年和2011年获批上市，核心适应症均为预防房颤患者的卒中和栓塞风险。
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